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自动挫伤体积扫描预测胸部创伤患者肺炎发生率的准确性 (RESOLUTION)

2024年12月26日 更新者:Azienda Usl di Bologna

这项回顾性观察研究的目的是评估肺挫伤体积在预测胸部创伤患者早期肺炎方面的诊断准确性。

我们要回答的主要问题是:肺挫伤体积在预测创伤后 7 天内肺炎的诊断准确性如何?

此外,我们的目的是探索挫伤节段与发展为肺炎的节段之间的重叠部分。

最后,我们的目的是探讨发展为肺炎的挫伤节段之间放射学特征的相关差异。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

486

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • BO
      • Bologna、BO、意大利、40128
        • Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究包括因创伤而入住该机构急诊室并在入院后 6 小时内进行全身对比 CT 扫描的所有连续患者

描述

纳入标准:

  • 因创伤入院急诊室作为初步诊断
  • 入院后 6 小时内进行全身对比 CT 扫描

排除标准:

  • 年龄<18岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
外伤患者
任何因外伤入院急诊室接受全身对比 CT 扫描的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
7天-肺炎
大体时间:7天

外伤后 7 天内出现的肺炎定义为:

• 新的或恶化的肺部浸润加上≥ 2 种以下情况:

  • 体温≥38℃或≤35℃
  • 白细胞 (WBC) 计数 > 12,000 或 < 4,000 个细胞/mL 或血液样本中存在未成熟粒细胞
  • 脓痰
  • 肺氧合恶化,定义为 PaO2/FiO2 比率下降
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月1日

研究完成 (实际的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月26日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月26日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 24057-667-2024-OSS-RESOLUTION

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

匿名数据将根据合理要求进行共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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