- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06750822
Précision de l'analyse automatique du volume de contusion pour prédire l'incidence de la pneumonie chez les patients présentant un traumatisme thoracique (RESOLUTION)
Le but de cette étude observationnelle rétrospective est d'évaluer l'exactitude diagnostique du volume de contusion pulmonaire pour prédire une pneumonie précoce chez les patients présentant un traumatisme thoracique.
La principale question à laquelle nous souhaitons répondre est la suivante : quelle est la précision diagnostique du volume de contusion pulmonaire pour prédire la pneumonie dans les 7 jours suivant un traumatisme ?
De plus, nous visons à explorer quel est le chevauchement entre les segments contus et ceux développant une pneumonie.
Enfin, nous visons à explorer les différences pertinentes dans les caractéristiques radiomiques entre les segments contus qui ont développé une pneumonie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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BO
-
Bologna, BO, Italie, 40128
- Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Admission aux urgences pour traumatisme comme diagnostic principal
- Tomodensitométrie de contraste du corps entier réalisée dans les 6 heures suivant l'admission
Critères d'exclusion :
- Âge <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients traumatisés
Tout patient admis pour traumatisme aux urgences et bénéficiant d'un scanner corps entier avec contraste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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7d-pneumonie
Délai: 7 jours
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Pneumonie apparaissant dans les 7 jours suivant un traumatisme, définie comme : • Infiltrats pulmonaires nouveaux ou aggravés plus ≥ 2 des éléments suivants :
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24057-667-2024-OSS-RESOLUTION
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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