Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af automatisk kontusionsvolumenscanning til forudsigelse af forekomsten af ​​lungebetændelse hos patienter med thoraxtraume (RESOLUTION)

26. december 2024 opdateret af: Azienda Usl di Bologna

Målet med denne retrospektive observationsundersøgelse er at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af pulmonal kontusionsvolumen til at forudsige tidlig lungebetændelse hos patienter med thoraxtraume.

Det primære spørgsmål, vi sigter efter at besvare, er: Hvad er den diagnostiske nøjagtighed af pulmonal kontusionsvolumen til at forudsige lungebetændelse inden for 7 dage efter trauma?

Desuden sigter vi efter at undersøge, hvad der er overlapningen mellem de forvirrede segmenter og dem, der udvikler lungebetændelse.

Endelig sigter vi på at udforske relevante forskelle i radiomiske egenskaber mellem kontuserede segmenter, der udviklede lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

486

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40128
        • Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfatter alle på hinanden følgende patienter, der er indlagt på skadestuen på institutionen for traumer, og som får en kontrastscanning af hele kroppen udført inden for 6 timer fra indlæggelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på skadestuen for traumer som primær diagnose
  • Kontrast-CT-skanning af hele kroppen udført inden for 6 timer fra indlæggelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Traumepatienter
Enhver patient, der er indlagt for traumer på Akutafdelingen, der modtager en kontrast-CT-scanning af hele kroppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7d-lungebetændelse
Tidsramme: 7 dage

Lungebetændelse, der opstår inden for 7 dage efter traumet, defineret som:

• Nye eller forværrede lungeinfiltrater plus ≥ 2 af følgende:

  • Kropstemperatur ≥ 38°C eller ≤ 35°C
  • Antal hvide blodlegemer (WBC) > 12.000 eller < 4.000 celler/mL eller tilstedeværelse af umodne granulocytter i blodprøven
  • Purulent opspyt
  • Forværring af pulmonal iltning, defineret som et fald i PaO2/FiO2-forholdet
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24057-667-2024-OSS-RESOLUTION

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil blive delt efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Abonner