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Precisione della scansione automatica del volume della contusione per prevedere l'incidenza della polmonite nei pazienti con trauma toracico (RESOLUTION)

26 dicembre 2024 aggiornato da: Azienda Usl di Bologna

L'obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo è valutare l'accuratezza diagnostica del volume della contusione polmonare nel predire la polmonite precoce in pazienti con trauma toracico.

La domanda principale a cui miriamo a rispondere è: qual è l’accuratezza diagnostica del volume della contusione polmonare nel predire la polmonite entro 7 giorni dal trauma?

Inoltre, miriamo ad esplorare quale sia la sovrapposizione tra i segmenti contusi e quelli che sviluppano una polmonite.

Infine, ci proponiamo di esplorare le differenze rilevanti nelle caratteristiche radiomiche tra i segmenti contusi che hanno sviluppato una polmonite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

486

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40128
        • Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio include tutti i pazienti consecutivi ricoverati presso il pronto soccorso dell'istituto per trauma e sottoposti a una TAC total body con contrasto eseguita entro 6 ore dal ricovero

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ricovero in pronto soccorso per trauma come diagnosi primaria
  • TAC total body con contrasto eseguita entro 6 ore dal ricovero

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti traumatizzati
Qualsiasi paziente ricoverato per trauma al Pronto Soccorso che riceve una TAC con contrasto su tutto il corpo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
7d-polmonite
Lasso di tempo: 7 giorni

Polmonite che compare entro 7 giorni dal trauma, definita come:

• Infiltrati polmonari nuovi o in peggioramento più ≥ 2 dei seguenti:

  • Temperatura corporea ≥ 38°C o ≤ 35°C
  • Conta dei globuli bianchi (WBC) > 12.000 o < 4.000 cellule/ml o presenza di granulociti immaturi nel campione di sangue
  • Espettorato purulento
  • Peggioramento dell'ossigenazione polmonare, definito come diminuzione del rapporto PaO2/FiO2
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24057-667-2024-OSS-RESOLUTION

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati saranno condivisi su richiesta ragionevole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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