- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06750822
Precisione della scansione automatica del volume della contusione per prevedere l'incidenza della polmonite nei pazienti con trauma toracico (RESOLUTION)
L'obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo è valutare l'accuratezza diagnostica del volume della contusione polmonare nel predire la polmonite precoce in pazienti con trauma toracico.
La domanda principale a cui miriamo a rispondere è: qual è l’accuratezza diagnostica del volume della contusione polmonare nel predire la polmonite entro 7 giorni dal trauma?
Inoltre, miriamo ad esplorare quale sia la sovrapposizione tra i segmenti contusi e quelli che sviluppano una polmonite.
Infine, ci proponiamo di esplorare le differenze rilevanti nelle caratteristiche radiomiche tra i segmenti contusi che hanno sviluppato una polmonite.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40128
- Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ricovero in pronto soccorso per trauma come diagnosi primaria
- TAC total body con contrasto eseguita entro 6 ore dal ricovero
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti traumatizzati
Qualsiasi paziente ricoverato per trauma al Pronto Soccorso che riceve una TAC con contrasto su tutto il corpo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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7d-polmonite
Lasso di tempo: 7 giorni
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Polmonite che compare entro 7 giorni dal trauma, definita come: • Infiltrati polmonari nuovi o in peggioramento più ≥ 2 dei seguenti:
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24057-667-2024-OSS-RESOLUTION
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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