- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06750822
Genauigkeit des automatischen Scans des Kontusionsvolumens zur Vorhersage des Auftretens einer Lungenentzündung bei Patienten mit Thoraxtrauma (RESOLUTION)
Das Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, die diagnostische Genauigkeit des Lungenkontusionsvolumens bei der Vorhersage einer frühen Lungenentzündung bei Patienten mit Thoraxtrauma zu bewerten.
Die Hauptfrage, die wir beantworten möchten, lautet: Wie hoch ist die diagnostische Genauigkeit des Lungenkontusionsvolumens bei der Vorhersage einer Lungenentzündung innerhalb von 7 Tagen nach dem Trauma?
Darüber hinaus wollen wir untersuchen, welche Überschneidungen zwischen den geprellten Segmenten und denen, die eine Lungenentzündung entwickeln, bestehen.
Schließlich wollen wir relevante Unterschiede in den radiomischen Merkmalen zwischen kontusiven Segmenten untersuchen, die eine Lungenentzündung entwickelten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
BO
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Bologna, BO, Italien, 40128
- Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in die Notaufnahme wegen Trauma als Primärdiagnose
- Der Ganzkörper-Kontrast-CT-Scan wurde innerhalb von 6 Stunden nach der Aufnahme durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Traumapatienten
Jeder Patient, der wegen eines Traumas in die Notaufnahme eingeliefert wird und eine Ganzkörper-Kontrast-CT-Untersuchung erhält.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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7d-Pneumonie
Zeitfenster: 7 Tage
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Lungenentzündung, die innerhalb von 7 Tagen nach dem Trauma auftritt, definiert als: • Neue oder sich verschlimmernde Lungeninfiltrate plus ≥ 2 der folgenden Symptome:
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24057-667-2024-OSS-RESOLUTION
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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