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Genauigkeit des automatischen Scans des Kontusionsvolumens zur Vorhersage des Auftretens einer Lungenentzündung bei Patienten mit Thoraxtrauma (RESOLUTION)

26. Dezember 2024 aktualisiert von: Azienda Usl di Bologna

Das Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, die diagnostische Genauigkeit des Lungenkontusionsvolumens bei der Vorhersage einer frühen Lungenentzündung bei Patienten mit Thoraxtrauma zu bewerten.

Die Hauptfrage, die wir beantworten möchten, lautet: Wie hoch ist die diagnostische Genauigkeit des Lungenkontusionsvolumens bei der Vorhersage einer Lungenentzündung innerhalb von 7 Tagen nach dem Trauma?

Darüber hinaus wollen wir untersuchen, welche Überschneidungen zwischen den geprellten Segmenten und denen, die eine Lungenentzündung entwickeln, bestehen.

Schließlich wollen wir relevante Unterschiede in den radiomischen Merkmalen zwischen kontusiven Segmenten untersuchen, die eine Lungenentzündung entwickelten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

486

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40128
        • Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst alle aufeinanderfolgenden Patienten, die wegen eines Traumas in die Notaufnahme der Einrichtung eingeliefert wurden und bei denen innerhalb von 6 Stunden nach der Aufnahme ein Kontrast-Ganzkörper-CT-Scan durchgeführt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in die Notaufnahme wegen Trauma als Primärdiagnose
  • Der Ganzkörper-Kontrast-CT-Scan wurde innerhalb von 6 Stunden nach der Aufnahme durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Traumapatienten
Jeder Patient, der wegen eines Traumas in die Notaufnahme eingeliefert wird und eine Ganzkörper-Kontrast-CT-Untersuchung erhält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7d-Pneumonie
Zeitfenster: 7 Tage

Lungenentzündung, die innerhalb von 7 Tagen nach dem Trauma auftritt, definiert als:

• Neue oder sich verschlimmernde Lungeninfiltrate plus ≥ 2 der folgenden Symptome:

  • Körpertemperatur ≥ 38°C oder ≤ 35°C
  • Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) > 12.000 oder < 4.000 Zellen/ml oder Vorhandensein unreifer Granulozyten in der Blutprobe
  • Eitriger Auswurf
  • Verschlechterung der Lungenoxygenierung, definiert als Rückgang des PaO2/FiO2-Verhältnisses
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24057-667-2024-OSS-RESOLUTION

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf begründete Anfrage werden anonymisierte Daten weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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