Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van automatische scan van het kneuzingsvolume voor het voorspellen van de incidentie van longontsteking bij patiënten met thoracaal trauma (RESOLUTION)

26 december 2024 bijgewerkt door: Azienda Usl di Bologna

Het doel van deze retrospectieve observationele studie is het evalueren van de diagnostische nauwkeurigheid van het longcontusievolume bij het voorspellen van vroege longontsteking bij patiënten met thoracaal trauma.

De primaire vraag die we willen beantwoorden is: Wat is de diagnostische nauwkeurigheid van het volume van een longkneuzing bij het voorspellen van longontsteking binnen zeven dagen na het trauma?

Bovendien willen we onderzoeken wat de overlap is tussen de gekneusde segmenten en de segmenten die longontsteking ontwikkelen.

Ten slotte willen we relevante verschillen in radiomische kenmerken onderzoeken tussen gekneusde segmenten die longontsteking ontwikkelden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

486

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • BO
      • Bologna, BO, Italië, 40128
        • Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek omvat alle opeenvolgende patiënten die wegens trauma op de spoedeisende hulp van de instelling zijn opgenomen en bij wie binnen 6 uur na opname een CT-scan van het hele lichaam met contrastmiddel is uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname op de spoedeisende hulp vanwege trauma als hoofddiagnose
  • Contrast-CT-scan van het hele lichaam uitgevoerd binnen 6 uur na opname

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Traumapatiënten
Elke patiënt die wegens trauma wordt opgenomen op de afdeling Spoedeisende Hulp en een CT-scan met contrastmiddel over het hele lichaam krijgt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
7d-longontsteking
Tijdsspanne: 7 dagen

Longontsteking die binnen 7 dagen na het trauma optreedt, gedefinieerd als:

• Nieuwe of verslechterende longinfiltraten plus ≥ 2 van de volgende:

  • Lichaamstemperatuur ≥ 38°C of ≤ 35°C
  • Aantal witte bloedcellen (WBC) > 12.000 of < 4.000 cellen/ml of aanwezigheid van onrijpe granulocyten in het bloedmonster
  • Purulent sputum
  • Verslechtering van de pulmonale oxygenatie, gedefinieerd als een afname van de PaO2/FiO2-verhouding
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 24057-667-2024-OSS-RESOLUTION

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek worden geanonimiseerde gegevens gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren