- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06750822
Nauwkeurigheid van automatische scan van het kneuzingsvolume voor het voorspellen van de incidentie van longontsteking bij patiënten met thoracaal trauma (RESOLUTION)
Het doel van deze retrospectieve observationele studie is het evalueren van de diagnostische nauwkeurigheid van het longcontusievolume bij het voorspellen van vroege longontsteking bij patiënten met thoracaal trauma.
De primaire vraag die we willen beantwoorden is: Wat is de diagnostische nauwkeurigheid van het volume van een longkneuzing bij het voorspellen van longontsteking binnen zeven dagen na het trauma?
Bovendien willen we onderzoeken wat de overlap is tussen de gekneusde segmenten en de segmenten die longontsteking ontwikkelen.
Ten slotte willen we relevante verschillen in radiomische kenmerken onderzoeken tussen gekneusde segmenten die longontsteking ontwikkelden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italië, 40128
- Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname op de spoedeisende hulp vanwege trauma als hoofddiagnose
- Contrast-CT-scan van het hele lichaam uitgevoerd binnen 6 uur na opname
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Traumapatiënten
Elke patiënt die wegens trauma wordt opgenomen op de afdeling Spoedeisende Hulp en een CT-scan met contrastmiddel over het hele lichaam krijgt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
7d-longontsteking
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Longontsteking die binnen 7 dagen na het trauma optreedt, gedefinieerd als: • Nieuwe of verslechterende longinfiltraten plus ≥ 2 van de volgende:
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24057-667-2024-OSS-RESOLUTION
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .