Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost automatického skenování objemu kontuze pro predikci výskytu pneumonie u pacientů s traumatem hrudníku (RESOLUTION)

26. prosince 2024 aktualizováno: Azienda Usl di Bologna

Cílem této retrospektivní observační studie je zhodnotit diagnostickou přesnost objemu plicní kontuze při predikci časné pneumonie u pacientů s traumatem hrudníku.

Primární otázka, na kterou se snažíme odpovědět, zní: Jaká je diagnostická přesnost objemu plicní kontuze při predikci pneumonie do 7 dnů po traumatu?

Kromě toho se snažíme prozkoumat, jaké je překrytí mezi zhmožděnými segmenty a těmi, u kterých se rozvíjí pneumonie.

Nakonec se zaměřujeme na prozkoumání relevantních rozdílů v radiomických vlastnostech mezi zhmožděnými segmenty, u kterých se vyvinula pneumonie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

486

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40128
        • Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje všechny po sobě jdoucí pacienty, kteří byli přijati na ED v ústavu pro trauma a kterým bylo provedeno kontrastní celotělové CT vyšetření do 6 hodin od přijetí.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Přijetí na ED pro trauma jako primární diagnóza
  • Celotělové kontrastní CT vyšetření provedeno do 6 hodin od přijetí

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s traumatem
Každý pacient přijatý pro trauma na oddělení urgentního příjmu, kterému bylo provedeno celotělové kontrastní CT vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7d-pneumonie
Časové okno: 7 dní

Pneumonie objevující se do 7 dnů po traumatu, definovaná jako:

• Nové nebo zhoršující se plicní infiltráty plus ≥ 2 z následujících:

  • Tělesná teplota ≥ 38 °C nebo ≤ 35 °C
  • Počet bílých krvinek (WBC) > 12 000 nebo < 4 000 buněk/ml nebo přítomnost nezralých granulocytů ve vzorku krve
  • Hnisavý sputum
  • Zhoršující se plicní oxygenace, definovaná jako pokles poměru PaO2/FiO2
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 24057-667-2024-OSS-RESOLUTION

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované údaje budou sdíleny na základě přiměřené žádosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit