- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06750822
Přesnost automatického skenování objemu kontuze pro predikci výskytu pneumonie u pacientů s traumatem hrudníku (RESOLUTION)
Cílem této retrospektivní observační studie je zhodnotit diagnostickou přesnost objemu plicní kontuze při predikci časné pneumonie u pacientů s traumatem hrudníku.
Primární otázka, na kterou se snažíme odpovědět, zní: Jaká je diagnostická přesnost objemu plicní kontuze při predikci pneumonie do 7 dnů po traumatu?
Kromě toho se snažíme prozkoumat, jaké je překrytí mezi zhmožděnými segmenty a těmi, u kterých se rozvíjí pneumonie.
Nakonec se zaměřujeme na prozkoumání relevantních rozdílů v radiomických vlastnostech mezi zhmožděnými segmenty, u kterých se vyvinula pneumonie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itálie, 40128
- Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Přijetí na ED pro trauma jako primární diagnóza
- Celotělové kontrastní CT vyšetření provedeno do 6 hodin od přijetí
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s traumatem
Každý pacient přijatý pro trauma na oddělení urgentního příjmu, kterému bylo provedeno celotělové kontrastní CT vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7d-pneumonie
Časové okno: 7 dní
|
Pneumonie objevující se do 7 dnů po traumatu, definovaná jako: • Nové nebo zhoršující se plicní infiltráty plus ≥ 2 z následujících:
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24057-667-2024-OSS-RESOLUTION
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .