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Precisão da varredura automática do volume de contusão para prever a incidência de pneumonia em pacientes com trauma torácico (RESOLUTION)

26 de dezembro de 2024 atualizado por: Azienda Usl di Bologna

O objetivo deste estudo observacional retrospectivo é avaliar a acurácia diagnóstica do volume de contusão pulmonar na predição de pneumonia precoce em pacientes com trauma torácico.

A principal questão que pretendemos responder é: Qual é a acurácia diagnóstica do volume de contusão pulmonar na previsão de pneumonia dentro de 7 dias pós-trauma?

Além disso, pretendemos explorar qual é a sobreposição entre os segmentos contundidos e aqueles que desenvolvem pneumonia.

Finalmente, pretendemos explorar diferenças relevantes nas características radiômicas entre segmentos contundidos que desenvolveram pneumonia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

486

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BO
      • Bologna, BO, Itália, 40128
        • Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo inclui todos os pacientes consecutivos internados no pronto-socorro da instituição por trauma e submetidos a uma tomografia computadorizada de corpo inteiro com contraste realizada dentro de 6 horas após a admissão

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Admissão no pronto-socorro por trauma como diagnóstico primário
  • Tomografia computadorizada com contraste de corpo inteiro realizada dentro de 6 horas após a admissão

Critérios de exclusão:

  • Idade <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com trauma
Qualquer paciente admitido por trauma no Departamento de Emergência que receba uma tomografia computadorizada com contraste de corpo inteiro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
7d-pneumonia
Prazo: 7 dias

Pneumonia que aparece dentro de 7 dias após o trauma, definida como:

• Infiltrados pulmonares novos ou agravados mais ≥ 2 dos seguintes:

  • Temperatura corporal ≥ 38°C ou ≤ 35°C
  • Contagem de glóbulos brancos (leucócitos) > 12.000 ou < 4.000 células/mL ou presença de granulócitos imaturos na amostra de sangue
  • Expectoração purulenta
  • Piora da oxigenação pulmonar, definida como um declínio na relação PaO2/FiO2
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 24057-667-2024-OSS-RESOLUTION

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados anonimizados serão compartilhados mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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