Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność automatycznego skanowania objętości stłuczenia w celu przewidywania częstości występowania zapalenia płuc u pacjentów z urazem klatki piersiowej (RESOLUTION)

26 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Azienda Usl di Bologna

Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena dokładności diagnostycznej objętości stłuczenia płuc w przewidywaniu wczesnego zapalenia płuc u pacjentów z urazem klatki piersiowej.

Podstawowe pytanie, na które staramy się odpowiedzieć, brzmi: Jaka jest dokładność diagnostyczna objętości stłuczenia płuc w przewidywaniu zapalenia płuc w ciągu 7 dni po urazie?

Ponadto naszym celem jest zbadanie, w jakim stopniu segmenty objęte kontuzją pokrywają się z segmentami, w których rozwija się zapalenie płuc.

Na koniec naszym celem jest zbadanie istotnych różnic w cechach radiomicznych pomiędzy uszkodzonymi segmentami, w których rozwinęło się zapalenie płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

486

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40128
        • Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono wszystkich kolejnych pacjentów przyjętych na SOR placówki z powodu urazów, u których wykonano tomografię komputerową całego ciała z kontrastem w ciągu 6 godzin od przyjęcia

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przyjęcie na oddział ratunkowy z powodu urazu jako diagnoza podstawowa
  • Tomografia komputerowa z kontrastem całego ciała wykonana w ciągu 6 godzin od przyjęcia

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci po urazach
Każdy pacjent przyjęty z powodu urazu na oddział ratunkowy, któremu wykonano tomografię komputerową z kontrastem całego ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7d-zapalenie płuc
Ramy czasowe: 7 dni

Zapalenie płuc pojawiające się w ciągu 7 dni od urazu, definiowane jako:

• Nowe lub pogarszające się nacieki w płucach plus ≥ 2 z poniższych:

  • Temperatura ciała ≥ 38°C lub ≤ 35°C
  • Liczba białych krwinek (WBC) > 12 000 lub < 4 000 komórek/ml lub obecność niedojrzałych granulocytów w próbce krwi
  • Ropna plwocina
  • Pogorszenie utlenowania płuc, definiowane jako spadek stosunku PaO2/FiO2
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24057-667-2024-OSS-RESOLUTION

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Subskrybuj