Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность автоматического сканирования объема ушиба для прогнозирования заболеваемости пневмонией у пациентов с травмой грудной клетки (RESOLUTION)

26 декабря 2024 г. обновлено: Azienda Usl di Bologna

Цель данного ретроспективного обсервационного исследования — оценить диагностическую точность объема ушиба легкого при прогнозировании ранней пневмонии у пациентов с торакальной травмой.

Основной вопрос, на который мы стремимся ответить: какова диагностическая точность объема ушиба легкого при прогнозировании пневмонии в течение 7 дней после травмы?

Более того, мы стремимся выяснить, какие сегменты перекрываются между ушибленными сегментами и сегментами, у которых развивается пневмония.

Наконец, мы стремимся изучить соответствующие различия в радиомических особенностях между ушибленными сегментами, в которых развилась пневмония.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

486

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • BO
      • Bologna, BO, Италия, 40128
        • Maggiore Hospital Carlo Alberto Pizzardi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование включены все последовательные пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи учреждения по поводу травмы и прошедшие контрастную компьютерную томографию всего тела, выполненную в течение 6 часов после поступления.

Описание

Критерии включения:

  • Поступление в отделение неотложной помощи по поводу травмы в качестве первичного диагноза
  • Контрастная КТ всего тела, выполненная в течение 6 часов с момента поступления.

Критерии исключения:

  • Возраст <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с травмами
Любой пациент, поступивший с травмой в отделение неотложной помощи, получает контрастную компьютерную томографию всего тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7d-пневмония
Временное ограничение: 7 дней

Пневмония, возникшая в течение 7 дней после травмы, определяется как:

• Новые или ухудшающиеся легочные инфильтраты плюс ≥ 2 из следующих признаков:

  • Температура тела ≥ 38°C или ≤ 35°C
  • Количество лейкоцитов (лейкоцитов) > 12 000 или < 4 000 клеток/мл или наличие незрелых гранулоцитов в образце крови
  • Гнойная мокрота
  • Ухудшение легочной оксигенации, определяемое как снижение соотношения PaO2/FiO2.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 24057-667-2024-OSS-RESOLUTION

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимные данные будут предоставлены по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться