腹腔镜胆囊切除术患者的直肠肋间筋膜平面 (RIFP) 阻滞 (RIFPB)
超声引导直肠肋间筋膜平面（RIFP）阻滞在腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛中的效果评价
超声引导下的直肠肋间筋膜平面 (RIFP) 阻滞是通过在第 7 肋骨和直肌肋软骨方面之间深层注射局部麻醉剂来进行的。 它可以阻断 T6-T10/11 的前皮支和外侧皮支，并对胸骨、上腹部和上腹部进行镇痛 (1)。
研究表明，RIFP 阻滞对于术后镇痛、胸骨翻修和心脏手术有效。 然而，其对接受腹腔镜胆囊切除术的患者的影响尚未研究。 我们假设腹腔镜胆囊切除术中进行的 RIFP 阻滞将减少术后 24 小时内救援镇痛的使用和术后阿片类药物的消耗。
研究概览
详细说明
胆囊切除术是发达国家最常见的腹部外科手术，通常通过腹腔镜进行。 许多因素在腹腔镜胆囊切除术后出现的疼痛中发挥作用，疼痛既有躯体疼痛又有内脏疼痛。 腹腔内二氧化碳吹入引起的膈神经刺激、腹胀、组织创伤、胆囊切除造成的创伤、社会文化差异和个体因素是导致这种疼痛出现的因素。 术后疼痛是一种急性疼痛，伴有因手术创伤而发生的炎症过程，并随着组织愈合而逐渐减轻。 腹腔镜胆囊切除术患者术后的疼痛是一个严重的问题，它降低了患者的舒适度并延迟患者术后恢复正常生活。 有效的术后疼痛管理可以防止许多影响，例如呼吸浅和活动延迟。
在超声 (US) 引导下进行的 RIFPB 是一种新型腹部平面阻滞。 直肌附着在颅侧上腹部第七肋骨的软骨上。 在第七肋骨和直肌之间注射局部麻醉剂可为胸骨、上腹和上腹部区域提供有效的镇痛 (1)。 它可以用作胸部的补充块，也可以用作腹部的独立技术。 RIFPB 为外侧和内侧皮肤分支提供 T6-T10/11 皮节水平的镇痛。 通过超声观察儿子的解剖结构很容易，并且可以轻松检测到局部麻醉剂的扩散。 根据文献，有病例系列报告 RIFPB 在心脏手术和胸骨翻修手术中有效，既可用于术后镇痛管理，也可作为单独的麻醉方法 (2-3)。 我们假设，由于其作用机制，该阻滞剂可以在腹腔镜胆囊切除术中提供有效的术后镇痛。 本研究的目的是评估超声引导下 RIFB 阻滞在腹腔镜胆囊切除术后初级术后镇痛管理中的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bagcilar
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Istanbul、Bagcilar、土耳其（türkiye）、34212
- Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II 计划在全身麻醉下进行腹腔镜胆囊切除术的患者
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排除标准：有出血史、接受抗凝治疗、对所用药物过敏或敏感、穿刺部位有感染、有酒精或药物成瘾史、有充血性心力衰竭、肝肾疾病、不接受程序或参与研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：R 组 = RIFP 块组
将进行 RIFP 阻滞并应用标准的术后疼痛管理方案。
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确保无菌条件后，使用高频线性超声探头（11-12 MHz，Vivid Q）和 22-G 80-mm 针（Pajunk Sonoplex Nanoline Stim Cannula，德国）对 R 组进行双边阻滞。患者处于仰卧位，USG 探头放置在胸骨的横向平面上，向下和横向引导并旋转以确定剑突和直肌下方腹部肌肉。
将通过超声检查显示肋软骨和腹直肌。
该区域对应于剑突的 3-4 厘米外侧区域和 3-4 厘米尾部区域。
使用平面内技术，将阻滞针沿头尾方向推进，并将 5 ml 生理盐水注射到直肌和肋软骨之间的区域以验证阻滞位置。
每侧注射 30 毫升 0.25% 布比卡因（Buvacaine，Polifarma®），相当于 R 组总共 60 毫升局麻药-盐水混合物。
布洛芬 400 mg（Ibuprofen，Polifarma ®）和曲马多 100 mg（Contramal，Abdi Ibrahim ®）将在手术结束前 20 分钟静脉注射单次推注剂量，用于术后镇痛。 将评估和记录休息时和活动时的 NRS 评分，如果 NRS 评分≥ 4，将给予哌替啶 0.5 mg/kg (Aldolan®) IV 作为救援镇痛剂。 |
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有源比较器：K组=对照组
将应用标准的术后疼痛管理方案。
不会应用任何平面块。
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布洛芬 400 mg（Ibuprofen，Polifarma ®）和曲马多 100 mg（Contramal，Abdi Ibrahim ®）将在手术结束前 20 分钟静脉注射单次推注剂量，用于术后镇痛。 将评估和记录休息时和活动时的 NRS 评分，如果 NRS 评分≥ 4，将给予哌替啶 0.5 mg/kg (Aldolan®) IV 作为救援镇痛剂。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抢救镇痛药的使用
大体时间：术后 1、3、6、12、18 和 24 小时需要急救镇痛药。
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主要目的是调查术后救援镇痛的使用和术后阿片类药物的消耗。
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术后 1、3、6、12、18 和 24 小时需要急救镇痛药。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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副作用和并发症
大体时间：副作用和并发症将在术后1、3、6、12、18和24小时进行评估和记录
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恶心、呕吐、镇静等副作用和并发症（血肿、气胸等）将被记录。
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副作用和并发症将在术后1、3、6、12、18和24小时进行评估和记录
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比较术后疼痛评分（数字评定量表 - NRS 评分）
大体时间：将在术后 1、3、6、12、18 和 24 小时评估和记录静息和活动时的 NRS 评分。
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数字评定量表 (NRS) 是一种疼痛筛查工具，通常用于使用 0-10 等级来评估当时疼痛的严重程度，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”。 疼痛评分越高意味着结果越差。 将评估并记录休息时和移动时的 NRS 分数。 |
将在术后 1、3、6、12、18 和 24 小时评估和记录静息和活动时的 NRS 评分。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Dost B, Turunc E, Ozdemir E. Subxiphoid Pericardial Window Using a Combination of Rectointercostal Fascial Plane Block and Superficial Parasternal Intercostal Plane Block. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 May;38(5):1282-1283. doi: 10.1053/j.jvca.2024.02.002. Epub 2024 Feb 4. No abstract available.
- Ciftci B, Omur B, Alver S, Akin AN, Yildiz Y, Tulgar S. The Medipol Combination: Novel Rectointercostal Fascial Plane Block and Pectointercostal Fascial Plane Block for Postoperative Analgesia Management After Cardiac Surgery: A Report of 15 Cases. A A Pract. 2024 Jun 5;18(6):e01794. doi: 10.1213/XAA.0000000000001794. eCollection 2024 Jun 1.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Alver S, Sakul BU, Ansen G, Pence KB, Alici HA. Recto-intercostal fascial plane block: Another novel fascial plane block. J Clin Anesth. 2023 Oct;89:111163. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111163. Epub 2023 Jun 7. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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