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Bloqueio do plano fascial reto-intercostal (RIFP) em pacientes com colecistectomia laparoscópica (RIFPB)

24 de novembro de 2025 atualizado por: Ayse Ince, Istanbul Medipol University Hospital

Avaliação da eficácia do bloqueio do plano fascial reto-intercostal guiado por ultrassom (RIFP) no manejo da analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica

O bloqueio do plano fascial reto-intercostal guiado por ultrassom (RIFP) é realizado pela injeção de anestésico local profundamente entre a 7ª costela e a face costocondral do músculo reto. Proporciona bloqueio dos ramos cutâneos anterior e lateral de T6-T10/11 e analgesia do esterno, epigástrio e abdome superior (1).

Estudos mostram que o bloqueio RIFP é eficaz para analgesia pós-operatória, revisão do esterno e cirurgia cardíaca. Contudo, seu efeito em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica ainda não foi estudado. Nossa hipótese é que o bloqueio RIFP realizado em colecistectomias laparoscópicas reduziria o uso de analgésicos de resgate no pós-operatório e o consumo de opioides no pós-operatório nas primeiras 24 horas após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A colecistectomia é o procedimento cirúrgico abdominal mais comum realizado em países desenvolvidos e geralmente é realizado por laparoscopia. Muitos fatores desempenham um papel na dor que se desenvolve após a colecistectomia laparoscópica e ela possui componentes somáticos e viscerais. Irritação do nervo frênico como resultado da insuflação de CO₂ na cavidade peritoneal, distensão abdominal, trauma tecidual, trauma devido à remoção da vesícula biliar, diferenças socioculturais e fatores individuais são os fatores que desempenham um papel no surgimento dessa dor. A dor pós-operatória é uma dor aguda que vem acompanhada de um processo inflamatório que ocorre devido ao trauma cirúrgico e diminui gradativamente com a cicatrização tecidual. A dor no pós-operatório em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica é um problema sério que reduz o conforto do paciente e retarda o retorno do paciente à vida normal após a cirurgia. O manejo eficaz da dor pós-operatória evita muitos efeitos, como respiração superficial e atraso na mobilização.

O RIFPB realizado com orientação ultrassonográfica (US) é um novo bloqueio do plano abdominal. O músculo reto se liga à cartilagem da 7ª costela no epigástrio, no lado cranial. A injeção de anestésico local entre a 7ª costela e o músculo reto proporciona analgesia eficaz na região esternal, epigástrica e abdominal superior (1). Pode ser usado como bloqueio complementar para tórax e técnica autônoma para abdômen. O RIFPB fornece analgesia nos níveis do dermátomo T6-T10/11 para ramos cutâneos laterais e mediais. Visualizar a anatomia do filho com US é fácil e a propagação do anestésico local pode ser facilmente detectada. De acordo com a literatura, há séries de casos que relatam que o RIFPB é eficaz em cirurgia cardíaca e cirurgia de revisão de esterno, tanto para manejo da analgesia pós-operatória quanto como único método anestésico isolado (2-3). Nossa hipótese é que devido ao seu mecanismo de ação, este bloqueio pode fornecer analgesia pós-operatória eficaz em operações de colecistectomia laparoscópica. Neste estudo, o objetivo é avaliar a eficácia do bloqueio RIFB guiado por USG para manejo da analgesia pós-operatória primária após cirurgia de colecistectomia laparoscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquia (Türkiye), 34212
        • Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes com classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) agendados para operação de colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral

-

Critérios de exclusão: pacientes com histórico de diátese hemorrágica em tratamento anticoagulante, com alergia ou sensibilidade aos medicamentos utilizados, com infecção no local da punção, com histórico de dependência de álcool ou drogas, com insuficiência cardíaca congestiva com doença hepática ou renal que não não aceitar o procedimento ou participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo R = grupo de blocos RIFP
O bloqueio RIFP será realizado e protocolos padrão de controle da dor pós-operatória serão aplicados.
Depois de garantidas as condições assépticas, com sonda US linear de alta frequência (11-12 MHz, Vivid Q) e agulha 22-G 80 mm (Pajunk Sonoplex Nanoline Stim Cannula, Alemanha), o bloqueio bilateral será aplicado ao Grupo R. Como o paciente está em posição supina, a sonda USG é colocada em plano transversal no esterno e será direcionada para baixo e lateralmente e girada para determinar o xifóide e logo abaixo do músculos retos abdominais. A cartilagem costal e o músculo reto abdominal serão mostrados ultrassonograficamente. Esta região corresponde à região lateral de 3-4 cm e caudal de 3-4 cm do xifóide. Utilizando a técnica in-plane, a agulha de bloqueio será avançada no sentido caudal-cefálico e 5 ml de solução salina serão injetados na área entre o músculo reto e a cartilagem costal para verificar a localização do bloqueio. Serão injetados 30 ml de bupivacaína a 0,25% (Buvacaína, Polifarma ®) em cada lado, o que corresponde a 60 ml total da mistura anestésico local-solução salina no Grupo R.

Ibuprofeno 400 mg (Ibuprofeno, Polifarma ®) e tramadol 100 mg (Contramal, Abdi İbrahim ®) dose única IV em bolus será administrada 20 minutos antes do final do procedimento cirúrgico para analgesia pós-operatória.

As pontuações NRS em repouso e em movimento serão avaliadas e registradas e se a pontuação NRS for ≥ 4, meperidina 0,5 mg/kg (Aldolan®) IV será administrada como analgésico de resgate.

Comparador Ativo: Grupo K = Grupo controle
Protocolos padrão de controle da dor pós-operatória serão aplicados. Nenhum bloco plano será aplicado.

Ibuprofeno 400 mg (Ibuprofeno, Polifarma ®) e tramadol 100 mg (Contramal, Abdi İbrahim ®) dose única IV em bolus será administrada 20 minutos antes do final do procedimento cirúrgico para analgesia pós-operatória.

As pontuações NRS em repouso e em movimento serão avaliadas e registradas e se a pontuação NRS for ≥ 4, meperidina 0,5 mg/kg (Aldolan®) IV será administrada como analgésico de resgate.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de analgésico de resgate
Prazo: Necessidade de analgésicos de resgate em 1, 3, 6, 12,18 e 24 horas de pós-operatório.
O objetivo principal é investigar o uso de analgésicos de resgate no pós-operatório e o consumo de opioides no pós-operatório.
Necessidade de analgésicos de resgate em 1, 3, 6, 12,18 e 24 horas de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos colaterais e complicações
Prazo: Os efeitos colaterais e complicações serão avaliados e registrados em 1, 3, 6, 12,18 e 24 horas de pós-operatório
Efeitos colaterais como náuseas, vômitos, sedações e complicações (hematoma, pneumotórax, etc.) serão registrados.
Os efeitos colaterais e complicações serão avaliados e registrados em 1, 3, 6, 12,18 e 24 horas de pós-operatório
Compare os escores de dor pós-operatória (escala de avaliação numérica - escores NRS)
Prazo: As pontuações NRS em repouso e em movimento serão avaliadas e registradas em 1, 3, 6, 12,18 e 24 horas de pós-operatório.

A escala numérica de avaliação (NRS) é uma ferramenta de triagem da dor, comumente usada para avaliar a intensidade da dor naquele momento, usando uma escala de 0 a 10, em que zero significa “sem dor” e 10 significa “a pior dor imaginável”. Escores mais altos de dor significam pior resultado.

As pontuações NRS em repouso e em movimento serão avaliadas e registradas.

As pontuações NRS em repouso e em movimento serão avaliadas e registradas em 1, 3, 6, 12,18 e 24 horas de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

6 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

6 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores não compartilharão dados individuais do paciente (IPD).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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