单次高剂量地塞米松预防体外循环心脏手术术后急性肾损伤的效果

接受任何类型需要 CPB 的择期心脏外科手术的患者将使用计算机生成的代码被随机分配到以下组之一（每组中的患者）：

• 第 1 组（对照组）将接受生理盐水作为安慰剂。

• 第2组（地塞米松组）单次静脉高剂量地塞米松1mg/kg，最大剂量100mg。

  • 术前设置：

在到达预诱导室之前，将对所有即将参加本研究的患者进行术前评估。

评估将包括：

• 完整的病史采集。
• 全面检查，包括气道评估。 检查实验室结果（完整的血像、凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、肝功能和病毒标记物，特别是肾功能测试）和放射学研究
• 心电图和超声心动图

到达预诱导室后，将对当前研究中的每位患者进行以下操作：

• 采用无菌技术插入安全的静脉 (I.V.) 通路。
• 将静脉注射抗生素。敏感性测试完成后。
• 抗压力药物（例如 兰索拉唑 60 mg）将进行静脉注射。用 20 ml 生理盐水缓慢稀释，每 12 小时重复一次（Avner 等，1995）。
• 镇静剂将以 1-2 毫克咪达唑仑的形式给予。

• 连接监视器（脉搏血氧饱和度、无创血压、5 导联心电图），直到患者进入手术室并记录初始生命数据。

  • 术中设置：

将患者平躺在手术台上后：

• 基本监测导联（5 导联心电图、脉搏血氧计、有创血压 IBP）将连接到患者身上，记录基础生命数据。
• 静脉注射晶体林格溶液将在整个手术过程中启动和维持。
• 将 20G vygon 动脉插管插入非惯用手的桡动脉中，并通过非顺应性 A 线连接到动脉穹顶。 因此，在手术过程中获取动脉血气（ABG）样本，并持续监测逐次血压（Pierre et al., 2018）。
• 用100%氧气进行预诱导氧合1分钟。
• 使用基于阿片类药物的全身麻醉进行诱导时，将给予 0.03 - 0.05 mg/kg 的咪达唑仑（Midathetic® Amoun Pharm，5 mg/1 ml 安瓿）（Lingamchetty 等人，2019 年）、1 mg/kg 的异丙酚（异丙酚 1% Fresenius®，200 毫克/20 毫升安瓿） （Folino 等人，2022），3-5 mcg/kg 芬太尼（Fentanyl hameln® Sunny Pharmaceutical Company，100 mcg/2 ml 安瓿）（Bailey 等人，1985），0.5-0.6 mg/kg 阿曲库铵（Atrabesylate® EGY Pharm，50 毫克/5 毫升安瓿） （Chalermkitpanit 等人，2020），并支持患者通气 2-4 分钟。

气管插管将由经验丰富的麻醉师进行。 插管前，将在气管插管 (ETT) 尖端使用润滑剂

• 通过将当前容量调节至 8-10 mL/Kg 并将通气频率调节至 12-14 次呼吸/分钟来控制机械通气，以维持正常碳酸血症：呼气末 CO2 (ET CO2) 水平为 35 ± 5毫米汞柱和呼吸频率，氧气：空气50%：50%
• 超声引导下插入三线 7 Fr。 右/左颈内静脉的中心静脉导管 (CVC) 将在用氯己定完全消毒后进行，接触时间为 1-2 分钟，并在插入部位铺上无菌巾。
• 温度探头将被应用到患者身上
• 将使用异氟烷 (1.0 - 1.5%)、氧气 (1-2 升/分钟) 和空气 (1-2 升/分钟) 通过二氧化碳吸收回路来维持麻醉。 神经肌肉阻断将通过阿曲库铵输注维持，速率为 0.3 毫克/公斤/小时。 以保证患者在整个手术过程中处于完全瘫痪状态。

患者将被随机分配接受地塞米松或安慰剂治疗。 地塞米松（1mg/kg 体重，最大剂量 100mg）或安慰剂将在麻醉诱导后、CPB 开始前单次静脉注射。

研究药物将以包装好的安瓿形式提供，每个安瓿都有一个唯一的研究编号。 地塞米松和安慰剂的包装和安瓿相同，并分别含有等体积的地塞米松（地塞米松 - MUP 8 MG / 2 ML（地塞米松磷酸钠）溶液或生理盐水。 研究药剂师将准备并交付批量 (60) 安瓿。 当同意的患者到达手术部时，将从该批次中取出一个包装好的安瓿。

当打开安瓿并给予研究药物时，患者被视为随机化，相应的研究编号将分配给该患者。 患者、护理人员和研究人员将不知道研究组的分配。

• 术后环境：手术后，患者会被转移至重症监护病房 (ICU)，并在没有持续过量失血且患者合作且血流动力学稳定的情况下脱离机械通气。 围手术期血糖根据当地滑动尺度协议进行调节。

术后每天检测一次血肌酐、GFR，并追踪每小时尿量7天，急性肾损伤根据RIFLE标准定义为术后血肌酐增加至少是术前的2～3倍基线值或 GFR 下降 >25%，或尿量 < 0.5 mL/kg/h > 12 小时，并且失败定义为与急性发作相关的血清肌酐水平超过 4 mg/dL血清肌酐增加至少 0.5 mg/dL（Bellomo 等，2004）。

其他测量结果将作为次要结果包括在内：脱离呼吸机的时间、ICU 住院时间和出院时间、术后感染发生率、前 24 小时内每小时获取血糖水平然后每 4 小时一次，直到 ICU 出院；然后每天两次，直到 7 天的研究完成；糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 或高血糖高渗性昏迷的发生率也将得到随访。