El efecto de una dosis única alta de dexametasona en la prevención de la lesión renal aguda posoperatoria en cirugías cardíacas que requieren derivación cardiopulmonar

Los pacientes que se sometan a cualquier tipo de procedimiento quirúrgico cardíaco electivo que requiera CEC serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos utilizando códigos generados por computadora (pacientes en cada grupo):

• El grupo 1 (grupo de control) recibirá solución salina normal como placebo.

• Grupo 2 (grupo de dexametasona) dosis alta única intravenosa de dexametasona 1 mg/kg con dosis máxima de 100 mg.

  • Configuraciones preoperatorias:

Se realizará una valoración preoperatoria a todos los pacientes que iban a incorporarse a este estudio antes de llegar a la sala de preinducción.

La evaluación incluirá:

• Toma de historial completo.
• Examen completo que incluye la evaluación de las vías respiratorias. Comprobación de los resultados de laboratorio (hemograma completo, tiempo de protrombina, tiempo parcial de tromboplastina, funciones hepáticas y marcadores virales y especialmente pruebas de función renal) y estudios radiográficos.
• ECG y EChO

Al llegar a la sala de preinducción, se realizará lo siguiente para cada paciente incluido en el estudio actual:

• Insertar un acceso intravenoso (I.V.) seguro mediante una técnica estéril.
• Se administrará antibiótico por vía intravenosa. después de realizar la prueba de sensibilidad.
• Medicamentos antiestrés (p. ej. lansoprazol 60 mg) se administrará por vía intravenosa. diluido lentamente en 20 ml de solución salina normal y repetido cada 12 horas (Avner et al., 1995).
• La sedación se administrará en forma de 1 a 2 mg de midazolam.

• Colocar un monitor (pulsioximetría, presión arterial no invasiva, ECG de 5 derivaciones) hasta que el paciente ingrese al quirófano con el registro de los datos vitales iniciales.

  • Entornos intraoperatorios:

Después de acostar al paciente en la mesa de quirófano:

• Se conectarán al paciente cables de monitorización básicos (ECG de 5 cables, oxímetro de pulso, presión arterial invasiva IBP) para registrar los datos vitales basales.
• I.V. La solución de timbre cristaloide se iniciará y mantendrá durante toda la operación.
• Se insertará una cánula arterial de vygon 20G en la arteria radial de la mano no dominante y se conectará a una cúpula arterial a través de una línea A no compatible. Por lo tanto, se obtienen muestras de gases en sangre arterial (ABG) durante la operación y se monitorea continuamente la presión arterial latido a latido (Pierre et al., 2018).
• Se realizará oxigenación previa a la inducción con oxígeno al 100% durante 1 minuto.
• La inducción mediante anestesia general a base de opioides se realizará administrando 0,03 - 0,05 mg/kg de Midazolam (Midathetic® Amoun Pharm, una ampolla de 5 mg/1 ml) (Lingamchetty et al., 2019), 1 mg/kg de Propofol (Propofol 1% Fresenius®, ampolla de 200 mg/20 ml) (Folino et al., 2022), 3-5 mcg/kg de fentanilo (Fentanyl hameln® Sunny Pharmaceutical Company, una ampolla de 100 mcg/2 ml) (Bailey et al., 1985), 0,5-0,6 mg/kg de atracurio (Atrabesylate® EGY Pharm, una ampolla de 50 mg/5 ml) (Chalermkitpanit et al., 2020), y apoyando la ventilación del paciente durante 2-4 minutos.

La intubación traqueal la realizará un anestesiólogo experimentado. Se utilizará un lubricante en la punta del tubo endotraqueal (TET) antes de la intubación.

• La ventilación mecánica se controlará ajustando el volumen actual a 8-10 ml/kg y la frecuencia de ventilación de hasta 12-14 respiraciones/min para mantener la normocapnia: presión espiratoria final de CO2 (ET CO2) a un nivel de 35 ± 5 mm Hg y frecuencia respiratoria, oxígeno: aire 50%: 50%
• Una inserción guiada por ultrasonido de triple línea 7 Charr. El catéter venoso central (CVC) en la vena yugular interna derecha/izquierda se colocará después de una esterilización completa con clorhexidina con un tiempo de contacto de 1 a 2 minutos y paños estériles en el sitio de inserción.
• Se aplicará una sonda de temperatura al paciente.
• La anestesia se va a mantener utilizando isoflurano (1,0 - 1,5%), oxígeno (1-2 litros/min) y aire (1-2 litros/min), mediante un circuito con absorción de CO2. El bloqueo neuromuscular se mantendrá mediante una infusión de atracurio a una velocidad de 0,3 mg/kg/h. para garantizar que el paciente estuviera completamente paralizado durante toda la cirugía.

Los pacientes serán asignados al azar para recibir tratamiento con dexametasona o placebo. Se administrará dexametasona (1 mg/kg de peso corporal, con un máximo de 100 mg) o placebo como una única inyección intravenosa después de la inducción de la anestesia, pero antes del inicio de la CEC.

El fármaco del estudio se suministrará en ampollas empaquetadas, cada una asignada a un número de estudio único. Los paquetes y ampollas de dexametasona y placebo serán idénticos y contendrán un volumen igual de solución de dexametasona (dexametasona - MUP 8 MG / 2 ML (fosfato sódico de dexametasona) o solución salina normal, respectivamente. El farmacéutico investigador preparará y entregará lotes de (60) ampollas. Cuando un paciente que dé su consentimiento llegue al departamento de operaciones, se tomará una ampolla envasada del lote.

Cuando se abre la ampolla y se administra el fármaco del estudio, el paciente se considera aleatorizado y se le asignará el número de estudio correspondiente. Los pacientes, cuidadores e investigadores desconocerán la asignación del grupo de estudio.

• Entornos posoperatorios: después de la cirugía, los pacientes son trasladados a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y se les retirará la ventilación mecánica cuando no haya una pérdida excesiva de sangre continua y los pacientes cooperen y estén hemodinámicamente estables. La glucosa sérica perioperatoria se regula según protocolos de escala móvil locales.

La creatinina sérica posoperatoria, la TFG se obtendrá una vez al día y se seguirá la producción de orina por hora durante 7 días; la lesión renal aguda se define según los criterios RIFLE como un aumento en la creatinina sérica posoperatoria de al menos 2 a 3 veces la preoperatoria. valor inicial o TFG disminuido >25%, o producción de orina <0,5 ml/kg/h >12 h, y fracaso definido como un nivel de creatinina sérica de más de 4 mg/dL asociado con un aumento agudo de la creatinina sérica de al menos 0,5 mg/dl (Bellomo et al., 2004).

Se incluirán otras mediciones como resultado secundario como: el tiempo utilizado para desconectar el ventilador, la duración de la estancia en la UCI y la duración hasta el alta hospitalaria, la incidencia de desarrollo de infección posoperatoria, el nivel de glucosa se obtendrá cada hora durante las primeras 24 horas luego cada 4 horas hasta el alta de la UCI y luego dos veces al día hasta completar los 7 días del estudio, también se hará un seguimiento de la incidencia de desarrollo de cetoacidosis diabética (CAD) o coma hiperosmolar hiperglucémico.