Эффект высокой разовой дозы дексаметазона в профилактике послеоперационного острого повреждения почек при кардиохирургических операциях, требующих искусственного кровообращения

Пациенты, перенесшие любой тип плановой кардиохирургической процедуры, требующей искусственного кровообращения, будут случайным образом распределены в одну из следующих групп с использованием компьютерных кодов (пациенты в каждой группе):

• Группа 1 (контрольная группа) будет получать физиологический раствор в качестве плацебо.

• 2-я группа (группа дексаметазона) однократно внутривенно в высокой дозе дексаметазона 1 мг/кг с максимальной дозой 100 мг.

  • Предоперационные настройки:

Предоперационная оценка будет проведена всем пациентам, которые собирались присоединиться к этому исследованию, до того, как они попадут в палату для предварительной индукции.

Оценка будет включать в себя:

• Полный сбор истории.
• Полное обследование, включая оценку дыхательных путей. Проверка результатов лабораторных исследований (общая картина крови, протромбиновое время, частичное тромбопластиновое время, функции печени и вирусные маркеры и особенно функциональные тесты почек) и рентгенографических исследований.
• ЭКГ и ЭХО

По прибытии в палату предварительной индукции для каждого пациента, включенного в текущее исследование, будут выполнены следующие действия:

• Введение безопасного внутривенного (ВВ) доступа стерильной техникой.
• Антибиотик будет введен внутривенно. после проведения теста на чувствительность.
• Антистрессовые препараты (например, лансопразол 60 мг) будет вводиться внутривенно. медленно разбавляют в 20 мл физиологического раствора и повторяют каждые 12 часов (Avner et al., 1995).
• Седацию назначают в виде 1-2 мг мидазолама.

• Прикрепление монитора (пульсоксиметрия, неинвазивное измерение артериального давления, ЭКГ по 5 отведениям) до поступления пациента в операционную с записью исходных жизненно важных данных.

  • Интраоперационные настройки:

После укладывания больного на операционный стол:

• К пациенту будут прикреплены основные мониторные отведения (ЭКГ с 5 отведениями, пульсоксиметр, инвазивное артериальное давление ИБП) с записью основных жизненно важных данных.
• И.В. Кристаллоидный раствор Рингера будет запущен и поддерживаться на протяжении всей операции.
• Артериальная вигонная канюля 20G будет вставлена ​​в лучевую артерию недоминантной руки и соединена с артериальным куполом через неподатливую А-линию. Таким образом, получение образцов газов артериальной крови (ГК) во время операции и постоянный мониторинг артериального давления (Pierre et al., 2018).
• Предварительная индукционная оксигенация 100% кислородом будет проводиться в течение 1 минуты.
• Индукция с использованием общей анестезии на основе опиоидов будет осуществляться путем введения 0,03–0,05 мг/кг мидазолама (Midathetic® Amoun Pharm, ампула 5 мг/1 мл) (Lingamchetty et al., 2019), 1 мг/кг пропофола. (Пропофол 1% Фрезениус®, ампулы 200 мг/20 мл) (Folino et al., 2022), 3-5 мкг/кг фентанила (Fentanylhameln® Sunny Pharmaceutical Company, ампула 100 мкг/2 мл) (Bailey et al., 1985), 0,5-0,6 мг/кг атракурия (Atrabesylate®). ЭГИ Фарм, ампулы 50 мг/5 мл) (Чалермкитпанит и др., 2020) и поддерживая вентиляцию пациента в течение 2–4 минут.

Интубацию трахеи проводит опытный анестезиолог. Перед интубацией на кончик эндотрахеальной трубки (ЭТТ) будет нанесена смазка.

• Механическую вентиляцию будут контролировать путем регулирования текущего объема до 8-10 мл/кг и частоты вентиляции до 12-14 вдохов/мин для поддержания нормокапнии: давление CO2 в конце выдоха (ET CO2) на уровне 35 ± 5. мм рт.ст. и частота дыхания, кислород:воздух 50%:50%
• Установка тройной линии 7 Шр. под контролем УЗИ. Центральный венозный катетер (ЦВК) в правую/левую внутреннюю яремную вену будет установлен после полной стерилизации хлоргексидином со временем контакта 1-2 минуты и стерильной драпировкой на месте введения.
• К пациенту будет применен температурный датчик.
• Анестезию поддерживают с помощью изофлурана (1,0–1,5%), кислорода (1–2 л/мин) и воздуха (1–2 л/мин) посредством контура с абсорбцией CO2. Нервно-мышечную блокаду поддерживают инфузией атракурия со скоростью 0,3 мг/кг/час. чтобы гарантировать, что пациент был полностью парализован на протяжении всей операции.

Пациенты будут рандомизированы для получения лечения дексаметазоном или плацебо. Дексаметазон (1 мг/кг массы тела, максимум 100 мг) или плацебо будут вводиться в виде однократной внутривенной инъекции после индукции анестезии, но до начала искусственного кровообращения.

Исследуемый препарат будет поставляться в упакованных ампулах, каждой из которых присвоен уникальный номер исследования. Упаковки и ампулы дексаметазона и плацебо будут идентичными и будут содержать равный объем либо раствора дексаметазона (Дексаметазон - МУП 8 мг/2 мл (дексаметазона натрия фосфат) или физиологического раствора соответственно. Фармацевт-исследователь подготовит и доставит партии по (60) ампул. При поступлении согласившегося пациента в операционное отделение из партии извлекают упакованную ампулу.

Когда ампула открыта и введен исследуемый препарат, пациент считается рандомизированным, и этому пациенту присваивается соответствующий номер исследования. Пациенты, лица, осуществляющие уход, и исследователи не будут знать о назначении исследовательской группы.

• Послеоперационные условия: после операции пациентов переводят в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и отлучают от искусственной вентиляции легких, когда не наблюдается чрезмерной продолжающейся кровопотери, а пациенты сотрудничают и гемодинамически стабильны. Периоперационную концентрацию глюкозы в сыворотке регулируют в соответствии с местными протоколами скользящей шкалы.

Послеоперационный креатинин сыворотки, СКФ будут измеряться один раз в день, а почасовой диурез будет отслеживаться в течение 7 дней. Острое повреждение почек определяется в соответствии с критериями RIFLE как увеличение послеоперационного креатинина сыворотки как минимум в 2–3 раза по сравнению с предоперационным. исходное значение или СКФ снизилась >25%, или диурез <0,5 мл/кг/ч >12 часов, а неудача определяется как уровень креатинина в сыворотке более 4 мг/дл, связанный с острым повышение уровня креатинина в сыворотке минимум на 0,5 мг/дл (Bellomo et al., 2004).

Другие измерения будут включены в качестве вторичного результата, например: время, необходимое для отключения от аппарата искусственной вентиляции легких, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и продолжительность до выписки из больницы, частота развития послеоперационной инфекции, уровень глюкозы будет измеряться ежечасно в течение первых 24 часов. затем каждые 4 часа до выписки из отделения интенсивной терапии, затем два раза в день до завершения 7 дней исследования также будут отслеживать частоту развития диабетического кетоацидоза (ДКА) или гипергликемической гиперосмолярной комы.