O efeito de uma dose única elevada de dexametasona na prevenção de lesão renal aguda pós-operatória em cirurgias cardíacas que requerem circulação extracorpórea

Pacientes submetidos a qualquer tipo de procedimento cirúrgico cardíaco eletivo que requeira CEC serão distribuídos aleatoriamente em um dos seguintes grupos usando códigos gerados por computador (pacientes em cada grupo):

• O Grupo 1 (grupo controle) receberá solução salina normal como placebo.

• Grupo 2 (grupo dexametasona) dose alta intravenosa única de dexametasona 1mg/kg com dose máxima de 100 mg.

  • Configurações pré-operatórias:

A avaliação pré-operatória será feita em todos os pacientes que iriam ingressar neste estudo antes de chegarem à sala de pré-indução.

A avaliação incluirá:

• Tomada de histórico completo.
• Exame completo incluindo a avaliação das vias aéreas. Verificação dos resultados laboratoriais (hemograma completo, tempo de protrombina, tempo de tromboplastina parcial, funções hepáticas e marcadores virais e especialmente testes de função renal) e estudos radiográficos
• ECG e EChO

Ao chegar à sala de pré-indução, será feito o seguinte para cada paciente incluído no estudo atual:

• Inserção de um acesso intravenoso (I.V.) seguro em uma técnica estéril.
• O antibiótico será administrado por via intravenosa. após o teste de sensibilidade ser feito.
• Medicamentos anti-stress (por ex. lansoprazol 60 mg) será administrado por via intravenosa. diluído lentamente em 20 ml de solução salina normal para ser repetido a cada 12 horas (Avner et al., 1995).
• A sedação será administrada na forma de 1-2 mg de Midazolam.

• Anexar um monitor (oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva, ECG de 5 derivações) até o paciente entrar na sala de cirurgia com registro dos dados vitais iniciais.

  • Configurações intraoperatórias:

Após deitar o paciente na mesa de cirurgia:

• Leads de monitoramento básico (ECG de 5 derivações, oxímetro de pulso, pressão arterial invasiva IBP) serão anexados ao paciente com registro dos dados vitais basais.
• 4. solução de toque cristalóide será iniciada e mantida durante toda a operação.
• Uma cânula arterial vygon 20G será inserida na artéria radial da mão não dominante e conectada a uma cúpula arterial através de uma linha A não complacente. Assim, obtenção de gasometria arterial (gasometria arterial) durante a operação e monitoramento contínuo da pressão arterial batimento a batimento (Pierre et al., 2018).
• A oxigenação pré-indução com oxigênio 100% será feita por 1 minuto.
• A indução com anestesia geral à base de opioides será feita com administração de 0,03 - 0,05 mg/kg de Midazolam (Midathetic® Amoun Pharm, uma ampola de 5 mg/1 ml) (Lingamchetty et al., 2019), 1 mg/kg de Propofol (Propofol 1% Fresenius®, ampola de 200 mg/20 ml) (Folino et. al., 2022), 3-5 mcg/kg de Fentanil (Fentanyl hameln® Sunny Pharmaceutical Company, uma ampola de 100 mcg/2 ml) (Bailey et al., 1985), 0,5-0,6 mg/kg de Atracúrio (Atrabesylate® EGY Pharm, uma ampola de 50 mg/5 ml) (Chalermkitpanit et al., 2020) e apoiar a ventilação do paciente por 2 a 4 minutos.

A intubação traqueal será realizada por um anestesista experiente. Um lubrificante será usado na ponta do tubo endotraqueal (TET) antes da intubação

• A ventilação mecânica será controlada ajustando o volume atual para 8-10 mL/Kg e frequência de ventilação de até 12-14 respirações/min para manter a normocapnia: pressão expirada final de CO2 (ET CO2) no nível de 35 ± 5 mm Hg e frequência respiratória, oxigênio: ar 50%: 50%
• Uma inserção guiada por ultrassom de linha tripla 7 Fr. O cateter venoso central (CVC) na veia jugular interna direita/esquerda será realizado após esterilização completa com clorexidina com tempo de contato de 1-2 minutos e cobertura estéril no local de inserção.
• Uma sonda de temperatura será aplicada ao paciente
• A anestesia será mantida com isoflurano (1,0 - 1,5%), oxigênio (1-2 lit/min) e ar (1-2 lit/min), por meio de circuito com absorção de CO2. O bloqueio neuromuscular será mantido pela infusão de Atracúrio a uma taxa de 0,3 mg/kg/h. para garantir que o paciente ficasse totalmente paralisado durante toda a cirurgia.

Os pacientes serão randomizados para receber tratamento com dexametasona ou placebo. Dexametasona (1mg/kg de peso corporal, com máximo de 100mg) ou placebo serão administrados em injeção intravenosa única após a indução da anestesia, mas antes do início da CEC.

O medicamento do estudo será fornecido em ampolas embaladas, cada uma atribuída a um número de estudo exclusivo. Pacotes e ampolas de dexametasona e placebo serão idênticos e conterão um volume igual de solução de dexametasona (Dexametasona - MUP 8 MG / 2 ML (Fosfato de Sódio Dexametasona) ou solução salina normal, respectivamente. O farmacêutico pesquisador preparará e entregará lotes de (60) ampolas. Quando um paciente consentido chegar ao departamento de cirurgia, uma ampola embalada será retirada do lote.

Quando a ampola é aberta e o medicamento do estudo é administrado, o paciente é considerado randomizado e o número do estudo correspondente será atribuído a esse paciente. Pacientes, cuidadores e pesquisadores não terão conhecimento da atribuição do grupo de estudo.

• Condições pós-operatórias: Após a cirurgia, os pacientes são transferidos para a unidade de terapia intensiva (UTI) e serão desmamados da ventilação mecânica quando não houver perda sanguínea excessiva e contínua e os pacientes estiverem cooperativos e hemodinamicamente estáveis. A glicose sérica perioperatória é regulada de acordo com protocolos de escala móvel locais.

A creatinina sérica pós-operatória, a TFG serão obtidas uma vez ao dia e o débito urinário horário será acompanhado por 7 dias, a lesão renal aguda é definida de acordo com os critérios RIFLE como um aumento na creatinina sérica pós-operatória de pelo menos 2 a 3 vezes o pré-operatório valor basal ou TFG diminuída >25%, ou débito urinário < 0,5 mL/kg/h >12 h, e falha definida como nível de creatinina sérica superior a 4 mg/dL associada a um aumento agudo de creatinina sérica de pelo menos 0,5 mg/dL (Bellomo et al., 2004).

Outras medições serão incluídas como resultado secundário, como: o tempo usado para desmamar o ventilador, a duração da internação na UTI e duração até a alta hospitalar, incidência de desenvolvimento de infecção pós-operatória, o nível de glicose será obtido de hora em hora durante as primeiras 24 horas depois, a cada 4 horas até a alta da UTI e depois duas vezes ao dia até a conclusão dos 7 dias do estudo, a incidência de desenvolvimento de cetoacidose diabética (CAD) ou coma hiperosmolar hiperglicêmico também será acompanhada.