下颌肯尼迪 I 类病例中 CAD 金属和聚醚醚酮 (PEEK) 局部义齿框架与口腔健康相关的生活质量：随机临床试验
2026年7月28日 更新者：Hend Mahmoud Mohamed Hegazi、Cairo University
间接CAD/CAM可移动部分义齿框架：比较研究
本研究的目的是比较 CAD 聚醚醚酮 (PEEK) RPD 与 CAD 金属 RPD 在治疗部分缺牙症时的口腔健康相关生活质量
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Giza Governorate
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Cairo、Giza Governorate、埃及
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 下颌骨双侧游离端鞍状患者（Kennedy I 级），最后一个基台为第二前磨牙
- 对生牙列完整或恢复完整
- 牙弓间有足够的空间，至少 7 毫米
- Angle的I级上颌骨关系
- 没有牙周疾病和良好口腔卫生的患者
- 合作的患者表现出随访的动力
排除标准：
- 牙齿牙齿的牙周感受
- 骨骼关系不良
- 无动力的患者维持足够的口腔卫生并随访---------神经疾病患者
- 影响牙周健康的系统性疾病，例如不受控制的糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：带金属框架的 RPD
间接CAD/CAM产生的金属框架
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间接CAD/CAM产生的金属RPD
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实验性的：采用 PEEK 框架的 RPD
间接CAD/CAM产生的PEEK框架
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间接CAD/CAM生产PEEK框架
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与口腔健康有关的生活质量（OHRQOL）
大体时间：2年
|
通过口腔健康影响概况衡量-14最低分数0，最高分数高56分，表明OHRQOL较差
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cost effectiveness
大体时间：1 year
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measured from OHRQoL as effect of treatment
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1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月10日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (实际的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月17日
首次发布 (实际的)
2025年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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