Oral sundhedsrelateret livskvalitet i CAD Metallic og Poly Ether Ether Ketone (PEEK) Delvis protese rammer i mandibular Kennedy klasse I tilfælde: et randomiseret klinisk forsøg
23. januar 2025 opdateret af: Hend Mahmoud Mohamed Hegazi, Cairo University
Indirekte CAD/CAM Aftagelige delvise proteserammer: En sammenlignende undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne CAD Polyether ether keton (PEEK) RPD med CAD metallisk RPD ved behandling af partiel tandsygdom med hensyn til oral sundhedsrelateret livskvalitet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med bilateral fri ende sadler i mandiblen (Kennedy klasse I) med det sidste stående abutment anden præmolar
- Modstående tandpræstation er fuldt intakt eller gendannet for at være intakt
- Tilstrækkelig mellemrum på mindst 7 mm
- Vinkels klasse I maxilla-mandibular forhold
- Patienter uden periodontal sygdom og god oral hygiejne
- Kooperative patienter, der viser motivation til opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Parodontal affektion af abutmenttænderne
- Skeletmal-relation
- Umotiverede patienter til at opretholde tilstrækkelig mundhygiejne og for at følge op ---- ---- patienter med neuro-maskulære lidelser
- Systemisk sygdom, der påvirker periodontal sundhed som ukontrolleret diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: RPD med metalramme
Indirekte CAD/CAM produceret metallisk ramme
|
Indirekte producerede CAD/CAM metallisk RPD
|
|
Eksperimentel: RPD med PEEK-ramme
Indirekte CAD/CAM produceret PEEK-ramme
|
Indirekte CAD/CAM produceret PEEK-ramme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQOL)
Tidsramme: 2 år
|
Målt ved oral sundhedsmæssig påvirkningsprofil- 14 minimum score 0, maksimal score 56 højere score indikerer værre Ohrqol
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2025
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HendHegazi
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .