QUALITÉ DE VIE LIÉE À LA SANTÉ BUCCO-DENTAIRE dans les armatures dentaires partielles CAD METALLIC et POLY ÉTHER ÉTHER CÉTONE (PEEK) dans les CAS MANDIBULAIRES KENNEDY CLASSE I : un ESSAI CLINIQUE ALÉATOIRE
28 juillet 2026 mis à jour par: Hend Mahmoud Mohamed Hegazi, Cairo University
Cadres de prothèses partielles amovibles CAD/CAM indirects : une étude comparative
Le but de cette étude était de comparer le RPD CAD Poly éther éther cétone (PEEK) au RPD métallique CAD dans le traitement de l'édentement partiel en termes de qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients avec des selles bilatérales à extrémité libre dans la mandibule (classe Kennedy I) avec le dernier pilier debout, deuxième prémolaire
- La dentition opposée est entièrement intacte ou restaurée pour être intacte
- Espace inter-arcade adéquat d'au moins 7 mm
- Relation maxillo-mandibulaire de classe I d'Angle
- Patients sans maladie parodontale et bonne hygiène buccale
- Patients coopératifs montrant leur motivation à effectuer un suivi
Critères d'exclusion :
- Affection parodontale des dents de la culée
- Mal-relation squelettique
- Patients non motivés pour maintenir une hygiène buccale adéquate et suivre ---- ---- ---- Patients atteints de troubles neuro-masculaires
- Maladie systémique affectant la santé parodontale comme le diabète incontrôlé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: RPD avec cadre métallique
Structure métallique produite indirectement par CAO/FAO
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CAD / CAM indirectement produit un RPD métallique
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Expérimental: RPD avec framework PEEK
Cadre PEEK produit indirectement par CAO/FAO
|
Cadre PEEK produit indirectement par CAO/FAO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQOL)
Délai: 2 ans
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Mesuré par le profil d'impact sur la santé orale - 14 score minimum 0, score maximum 56 scores plus élevés indiquent un pire ohrqol
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cost effectiveness
Délai: 1 year
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measured from OHRQoL as effect of treatment
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2025
Première publication (Réel)
23 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HendHegazi
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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