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Qualità della vita correlata alla salute orale in CAD metallici e poli etere etere cheton (PEEK) Framework di protesi parziali nei casi di classe I mandibolare Kennedy: uno studio clinico randomizzato

23 gennaio 2025 aggiornato da: Hend Mahmoud Mohamed Hegazi, Cairo University

Strutture per protesi parziali rimovibili CAD/CAM indirette: uno studio comparativo

Lo scopo di questo studio era di confrontare RPD RPD CAD Poly Ether Ether cheton (Peek) con RPD metallico CAD nel trattamento dell'ectolismo parziale in termini di qualità della salute orale

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con selle di fine libertà bilaterale nella mandibola (Kennedy Classe I) con l'ultimo secondo premolare.
  • La dentatura antagonista è completamente intatta o restaurata per essere intatta
  • Spazio inter-arco adeguato di almeno 7 mm
  • Rapporto mascellare-mandibolare di I classe di Angle
  • Pazienti senza malattia parodontale e con buona igiene orale
  • Pazienti collaborativi che mostrano motivazione al follow-up

Criteri di esclusione:

  • Affezione parodontale dei denti pilastro
  • Mal-relationship scheletrico
  • Pazienti non motivati ​​a mantenere un'adeguata igiene orale e al follow-up---- ---- Pazienti con disturbi neuro-mascolari
  • Malattia sistemica che colpisce la salute parodontale come il diabete non controllato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: RPD con struttura metallica
Framework metallico prodotto indirettamente CAD/CAM
RPD metallico prodotto indirettamente tramite CAD/CAM
Sperimentale: RPD con struttura PEEK
Struttura in PEEK prodotta indirettamente tramite CAD/CAM
Struttura in PEEK prodotta indirettamente tramite CAD/CAM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQOL)
Lasso di tempo: 2 anni
misurato dal profilo di impatto di salute orale- 14 punteggio minimo 0, punteggio massimo 56 punteggi più alti indicano peggio ohrqol
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HendHegazi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su RPD con framework metallico

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