- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06789627
Qualità della vita correlata alla salute orale in CAD metallici e poli etere etere cheton (PEEK) Framework di protesi parziali nei casi di classe I mandibolare Kennedy: uno studio clinico randomizzato
23 gennaio 2025 aggiornato da: Hend Mahmoud Mohamed Hegazi, Cairo University
Strutture per protesi parziali rimovibili CAD/CAM indirette: uno studio comparativo
Lo scopo di questo studio era di confrontare RPD RPD CAD Poly Ether Ether cheton (Peek) con RPD metallico CAD nel trattamento dell'ectolismo parziale in termini di qualità della salute orale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egitto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con selle di fine libertà bilaterale nella mandibola (Kennedy Classe I) con l'ultimo secondo premolare.
- La dentatura antagonista è completamente intatta o restaurata per essere intatta
- Spazio inter-arco adeguato di almeno 7 mm
- Rapporto mascellare-mandibolare di I classe di Angle
- Pazienti senza malattia parodontale e con buona igiene orale
- Pazienti collaborativi che mostrano motivazione al follow-up
Criteri di esclusione:
- Affezione parodontale dei denti pilastro
- Mal-relationship scheletrico
- Pazienti non motivati a mantenere un'adeguata igiene orale e al follow-up---- ---- Pazienti con disturbi neuro-mascolari
- Malattia sistemica che colpisce la salute parodontale come il diabete non controllato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: RPD con struttura metallica
Framework metallico prodotto indirettamente CAD/CAM
|
RPD metallico prodotto indirettamente tramite CAD/CAM
|
|
Sperimentale: RPD con struttura PEEK
Struttura in PEEK prodotta indirettamente tramite CAD/CAM
|
Struttura in PEEK prodotta indirettamente tramite CAD/CAM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQOL)
Lasso di tempo: 2 anni
|
misurato dal profilo di impatto di salute orale- 14 punteggio minimo 0, punteggio massimo 56 punteggi più alti indicano peggio ohrqol
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HendHegazi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su RPD con framework metallico
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