Jakość życia związana z zdrowiem jamy ustnej w CAD Metallic and Poly Eter Keton (PEEK) częściowe ramy protezy w żuchwy Kennedy Class I: Randomizowane badanie kliniczne
28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Hend Mahmoud Mohamed Hegazi, Cairo University
Pośrednie Ramy częściowej protezy CAD/CAM: badanie porównawcze
Celem tego badania było porównanie ketonu eteru CAD eteru eterowego (PEEK) RPD z metalicznym RPD CAD w leczeniu częściowego edentulizmu pod względem jakości życia związanego z zdrowiem do jamy ustnej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egipt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z obustronnymi siodłami wolnego końca żuchwy (I klasa Kennedy'ego) z ostatnim filarem stojącym drugiego zęba przedtrzonowego
- Uzębienie przeciwstawne jest w pełni nienaruszone lub odbudowane w stanie nienaruszonym
- Odpowiednia przestrzeń między archami co najmniej 7 mm
- I klasa Angle'a, relacja szczęka-żuchwa
- Pacjenci bez choroby przyzębia i dobrej higieny jamy ustnej
- Pacjenci z kooperacyjnymi wykazującymi motywację do obserwacji
Kryteria wykluczenia:
- Choroby przyzębia zębów filarowych
- Mal-relacjonowanie szkieletowe
- Niemotywowani pacjenci w celu utrzymania odpowiedniej higieny jamy ustnej i obserwacji ---- ---- Pacjenci z zaburzeniami neuro-matculowymi
- Choroba ogólnoustrojowa wpływająca na zdrowie przyzębia, taka jak niekontrolowana cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: RPD z metalową ramą
Pośrednio CAD/CAM wyprodukował podbudowę metalową
|
Pośrednio CAD/CAM produkował metaliczny RPD
|
|
Eksperymentalny: RPD z frameworkiem PEEK
Pośrednio CAD/CAM wytworzył szkielet PEEK
|
Pośrednio CAD/CAM produkowane framework Peek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana z zdrowiem jamy ustnej (OHRQOL)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmierzone przez profil wpływu zdrowia jamy ustnej- 14 minimalny wynik 0, maksymalny wynik 56 Wyższe wyniki wskazują na gorszy Ohrqol
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cost effectiveness
Ramy czasowe: 1 year
|
measured from OHRQoL as effect of treatment
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HendHegazi
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .