- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06789627
Calidad de vida relacionada con la salud bucal en marcos de dentadura de dentadura parcial de cetona metálica y éter de éter poli (PEED) en Casos de clase I mandibulares de Kennedy: un ensayo clínico aleatorizado
28 de julio de 2026 actualizado por: Hend Mahmoud Mohamed Hegazi, Cairo University
Marcos indirectos de dentadura postiza parcial removible CAD/CAM: un estudio comparativo
El objetivo de este estudio fue comparar RPD de cetona de éter de poli éter CAD (PEEK) con RPD metálico CAD en el tratamiento del edentulismo parcial en términos de calidad de vida relacionada con la salud bucal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egipto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con monturas de extremo libre bilaterales en la mandíbula (clase I de Kennedy) con el último segundo premolar con pilar de pie
- La dentición opuesta está completamente intacta o restaurada para estar intacta
- Espacio de interarcación adecuado de al menos 7 mm
- Relación maxilar-mandibular clase I de Angle
- Pacientes sin enfermedad periodontal y con buena higiene bucal.
- Pacientes cooperativos que muestran motivación para el seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Afecto periodontal de los dientes del pilar
- Mala relación esquelética
- Pacientes desmotivados para mantener la higiene oral adecuada y hacer un seguimiento de los pacientes con trastornos neuro-masculares
- Enfermedad sistémica que afecta la salud periodontal como la diabetes no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: RPD con marco metálico
Marco metálico producido indirectamente CAD/CAM
|
RPD metálico producido indirectamente por CAD/CAM
|
|
Experimental: RPD con marco de vista
Marco de vista indirectamente producido por CAD/CAM
|
Marco de vista indirectamente producido por CAD/CAM
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud oral (Ohrqol)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Medido por el perfil de impacto de la salud oral: 14 puntaje mínimo 0, puntaje máximo 56 puntajes más altos indican peor ohrqol
|
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cost effectiveness
Periodo de tiempo: 1 year
|
measured from OHRQoL as effect of treatment
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HendHegazi
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .