MUNNHELSERELATERT LIVSKVALITET i CAD METALLIC og POLY ETER ETHER KETONE (PEEK) PARTELLE DENTURES RAMMER I MANDIBULAR KENNEDY KLASSE I TILFELLER: en RANDOMISERT KLINISK FORSØK
28. juli 2026 oppdatert av: Hend Mahmoud Mohamed Hegazi, Cairo University
Indirekte CAD/CAM Removable Partial Denture Frameworks: en sammenlignende studie
Målet med denne studien var å sammenligne CAD Poly Ether Ether Ketone (PEEK) RPD med CAD -metallisk RPD ved behandling av delvis edentulisme når det gjelder oral helse -relatert livskvalitet
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med bilaterale frie ende sadler i mandibelen (Kennedy klasse I) med den siste stående støtten Second Premolar
- Motsatt tannsett er helt intakt eller gjenopprettet for å være intakt
- Tilstrekkelig mellomrom på minst 7 mm
- Vinkels klasse I maxilla-mandibular forhold
- Pasienter uten periodontal sykdom og god oral hygiene
- Samarbeidspasienter som viser motivasjon til oppfølging
Eksklusjonskriterier:
- Periodontal kjærlighet til de anleggs tennene
- Skjelett feil forhold
- Umotiverte pasienter til å opprettholde tilstrekkelig munnhygiene og følge opp---- ---- Pasienter med nevro-maskulære lidelser
- Systemisk sykdom som påvirker periodontal helse som ukontrollert diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: RPD med metallisk rammeverk
Indirekte CAD/CAM produserte metalliske rammer
|
Indirekte CAD/CAM produserte metallisk RPD
|
|
Eksperimentell: RPD med PEEK-rammeverk
Indirekte CAD/CAM produserte Peek Framework
|
Indirekte CAD/CAM produserte Peek Framework
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muntlig helse -relatert livskvalitet (Ohrqol)
Tidsramme: 2 år
|
Målt ved oral helsepåvirkningsprofil- 14 Minimum score 0, maksimal poengsum 56 høyere score indikerer verre Ohrqol
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cost effectiveness
Tidsramme: 1 year
|
measured from OHRQoL as effect of treatment
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2026
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HendHegazi
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .