QUALIDADE DE VIDA RELACIONADA À SAÚDE ORAL em CAD METALLIC e POLI ÉTER ÉTER CETONA (PEEK) ESTRUTURAS DE PRÓTESE PARCIAL EM CASOS MANDIBULAR KENNEDY CLASSE I: um ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO
28 de julho de 2026 atualizado por: Hend Mahmoud Mohamed Hegazi, Cairo University
Estruturas de próteses parciais removíveis de CAD/CAM indiretas: um estudo comparativo
O objetivo deste estudo foi comparar o RPD CAD Poliéter Éter Cetona (PEEK) com o RPD metálico CAD no tratamento do edentulismo parcial em termos de qualidade de vida relacionada à saúde bucal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egito
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com selas de extremidade livre bilateral na mandíbula (Kennedy Classe I) com o último pilar em pé segundo pré -molar
- A dentição oposta está totalmente intacta ou restaurada para estar intacta
- Espaço inter-arco adequado de pelo menos 7mm
- Relação maxilo-mandibular classe I de Angle
- Pacientes sem doença periodontal e com boa higiene bucal
- Pacientes cooperativos mostrando motivação para acompanhar
Critérios de exclusão:
- Afecção periodontal dos dentes pilares
- Mau relacionamento esquelético
- Pacientes desmotivados para manter higiene oral adequada e acompanhar ---- ---- Pacientes com distúrbios neuro-masculares
- Doença sistêmica que afeta a saúde periodontal, como diabetes não controlada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: RPD com estrutura metálica
Indiretamente CAD/CAM produziu estrutura metálica
|
RPD metálico produzido indiretamente por CAD/CAM
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Experimental: RPD com estrutura PEEK
Estrutura PEEK produzida indiretamente por CAD/CAM
|
Estrutura PEEK produzida indiretamente por CAD/CAM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde bucal (OHRQOL)
Prazo: 2 anos
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Medido pelo perfil de impacto oral da saúde- 14 pontuação mínima 0, pontuação máxima 56 pontuações mais altas indicam pior ohrqol
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cost effectiveness
Prazo: 1 year
|
measured from OHRQoL as effect of treatment
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HendHegazi
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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