MONDGEZONDHEID GERELATEERDE LEVENSKWALITEIT in CAD METALLIC en POLY ETHER ETHER KETONE (PEEK) GEDEELTELIJKE protheseframes in MANDIBULAIRE KENNEDY KLASSE I-GEVALLEN: een GErandomiseerde klinische proef
28 juli 2026 bijgewerkt door: Hend Mahmoud Mohamed Hegazi, Cairo University
Indirecte CAD/CAM verwijderbare raamwerken voor gedeeltelijke prothesen: een vergelijkende studie
Het doel van deze studie was om CAD Polyetheretherketon (PEEK) RPD te vergelijken met CAD metallisch RPD bij de behandeling van gedeeltelijk edentulisme in termen van mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met bilaterale vrije eindzadels in de onderkaak (Kennedy Class I) met de laatste staande abutment tweede premolar
- Tegengestelde gebit is volledig intact of hersteld om intact te zijn
- Adequate Inter-Arch Space van minimaal 7 mm
- Angle's klasse I maxilla-mandibulaire relatie
- Patiënten zonder parodontitis en een goede mondhygiëne
- Coöperatieve patiënten die motivatie tonen voor follow-up
Uitsluitingscriteria:
- Parodontale affectie van de tanden van het abutment
- Skeletale mal-relationship
- Ongemotiveerde patiënten om voldoende orale hygiëne te behouden en op te volgen ---- -----Patiënten met neuro-masculaire aandoeningen
- Systemische ziekten die de parodontale gezondheid beïnvloeden, zoals ongecontroleerde diabetes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: RPD met metalen frame
Indirect door CAD/CAM geproduceerd metalen raamwerk
|
Indirect Cad/Cam geproduceerde metallic RPD
|
|
Experimenteel: RPD met Peek Framework
Indirect Cad/Cam geproduceerd Peek Framework
|
Indirect Cad/Cam geproduceerd Peek Framework
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQOL)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gemeten door mondgezondheidseffectprofiel- 14 Minimale score 0, maximale score 56 hogere scores duiden op slechter OHRQOL
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cost effectiveness
Tijdsspanne: 1 year
|
measured from OHRQoL as effect of treatment
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HendHegazi
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .