- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06789627
SUUN TERVEYTEEN LIITTYVÄ ELÄMÄNLAATU CAD METALLI- ja POLYEETTERIKETONE (PEEK) OSITTAISTEN HAMPATTEISIEN RUNTEISSA MADIBULAARIN KENNEDY-LUOKAN I TAPAUKSESSA: satunnaistettu kliininen koe
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hend Mahmoud Mohamed Hegazi, Cairo University
Epäsuorat CAD/CAM -irrotettavat osittaiset hammasproteesikehykset: vertaileva tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata CAD -poly -eetterin eetteriketonia (PEEK) RPD CAD -metalliin RPD: hen osittaisen edentulismin hoidossa suun terveyteen liittyvän elämänlaadun suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypti
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on molemminpuoliset vapaan pään satulat alaleuassa (Kennedy-luokka I), joilla on viimeinen seisontatuki, toinen esihamsikka
- Vastakkainen hampaisto on täysin ehjä tai palautettu ehjäksi
- Riittävä kaarien välinen tila, vähintään 7 mm
- Anglen luokan I yläleuan ja alaleuan suhde
- Potilaat, joilla ei ole periodontaalista sairautta ja hyvää suuhygieniaa
- Yhteistyöpotilaat, jotka osoittavat motivaatiota seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tukihampaiden parodontaalinen kiintymys
- Luuston huono suhde
- Motivoitumattomat potilaat ylläpitää riittävää suuhygieniaa ja seurata ---- ---- Neurolassien häiriöitä sairastavia potilaita
- Systeeminen sairaus, joka vaikuttaa parodontaaliin, kuten hallitsematon diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RPD metallirungolla
Epäsuorasti CAD/CAM tuotti metallikehykset
|
Epäsuorasti CAD/CAM tuotti metallisen RPD:n
|
|
Kokeellinen: RPD PEEK -kehyksellä
Epäsuorasti CAD/CAM tuottanut PEEK-kehyksen
|
Epäsuorasti CAD/CAM tuottanut PEEK-kehyksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHRQOL)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitattu suun terveysvaikutusprofiililla- 14 vähimmäispiste 0, enimmäispiste 56 korkeammat pisteet osoittavat huonomman OHRQOL: n
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cost effectiveness
Aikaikkuna: 1 year
|
measured from OHRQoL as effect of treatment
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HendHegazi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .