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Lebensqualität der Mundgesundheit in CAD -Metallic- und Polyetherether -Keton (Peek) Partial -Prothesen -Rahmenbedingungen in Fällen der Kennedy -Klasse I: Eine randomisierte klinische Studie

23. Januar 2025 aktualisiert von: Hend Mahmoud Mohamed Hegazi, Cairo University

Indirekte herausnehmbare CAD/CAM-Teilprothesengerüste: eine vergleichende Studie

Ziel dieser Studie war es, CAD-Polyetheretherketon (PEEK)-RPD mit CAD-Metall-RPD bei der Behandlung von Teilzahnlosigkeit im Hinblick auf die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bilateralen freien Endsätteln im Unterkiefer (Kennedy-Klasse I) mit dem letzten stehenden Abutment des zweiten Prämolaren
  • Der gegnerische Gebiss ist voll intakt oder wiederhergestellt, um intakt zu sein
  • Angemessener Inter-Arch-Raum von mindestens 7 mm
  • Angle's Klasse-I-Maxilla-Mandibular-Beziehung
  • Patienten ohne Parodontitis und mit guter Mundhygiene
  • Kooperative Patienten zeigen Motivation zur Nachsorge

Ausschlusskriterien:

  • Parodontale Zuneigung der Abutmentzähne
  • Fehlbeziehung des Skeletts
  • Unmotivierte Patienten zur Aufrechterhaltung einer angemessenen Mundhygiene und zur Nachsorge ---- ---- Patienten mit neuro-maskulären Störungen
  • Systemische Erkrankungen, die die parodontale Gesundheit beeinträchtigen, wie unkontrollierter Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: RPD mit Metallrahmen
Indirekt CAD/CAM-gefertigtes Metallgerüst
Sonstiges: RPD mit Metallrahmen
Indirekt CAD/CAM produzierte metallische RPD
Experimental: RPD mit PEEK-Framework
Indirekt CAD/CAM erzeugte Peek -Framework
Sonstiges: RPD mit PEEK-Framework
Indirekt CAD/CAM-gefertigtes PEEK-Gerüst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Mundgesundheit (OHRQOL)
Zeitfenster: 2 Jahre
gemessen durch Mundgesundheitsprofil- 14 Mindestpunktzahl 0, maximale Punktzahl 56 höhere Werte zeigen ein schlechteres OHRQOL an
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HendHegazi

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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