- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06789627
Oral hälsorelaterad livskvalitet i CAD Metallic och Poly Ether Ether keton (PEEK) Partiella tandprotesramar i mandibular Kennedy klass I -fall: En randomiserad klinisk prövning
28 juli 2026 uppdaterad av: Hend Mahmoud Mohamed Hegazi, Cairo University
Indirekt CAD/CAM avtagbara partiella tandprotesramar: En jämförande studie
Syftet med denna studie var att jämföra CAD-polyeter-eterketon (PEEK) RPD med CAD-metallisk RPD vid behandling av partiell tandsjukdom när det gäller oral hälsorelaterad livskvalitet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med bilaterala fria slutsadlar i Mandible (Kennedy Class I) med den sista stående anläggningen andra premolär
- Motsatt tandläkare är helt intakt eller återställs för att vara intakt
- Tillräckligt utrymme mellan bågen på minst 7 mm
- Angle's Class I Maxilla-Mandibular Relationship
- Patienter utan tandlossning och god munhygien
- Kooperativa patienter som visar motivation att följa upp
Uteslutningskriterier:
- Parodontal affekt av distanständerna
- Skelettmal
- Omotiverade patienter för att upprätthålla adekvat munhygien och att följa upp ---- ---- Patienter med neuro-maskulära störningar
- Systemisk sjukdom som påverkar periodontal hälsa som okontrollerad diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: RPD med metalliskt ramverk
Indirekt CAD/CAM producerade metalliska ramverk
|
Indirekt producerade CAD/CAM metallisk RPD
|
|
Experimentell: RPD med PEEK-ramverk
Indirekt CAD/CAM-producerade PEEK-ramverk
|
Indirekt CAD/CAM producerade Peek -ramverk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQOL)
Tidsram: 2 år
|
Mätt med oral hälsoeffektprofil- 14 Minsta poäng 0, maximal poäng 56 högre poäng indikerar sämre Ohrqol
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cost effectiveness
Tidsram: 1 year
|
measured from OHRQoL as effect of treatment
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2025
Första postat (Faktisk)
23 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2026
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HendHegazi
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .