- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06789627
Kvalita života související s ústním zdravím v kovových a polyetherových ketonech CAD (PEEK) Částečné protécké rámce v Mandibular Kennedy třídy I: randomizovaná klinická hodnocení
23. ledna 2025 aktualizováno: Hend Mahmoud Mohamed Hegazi, Cairo University
Nepřímé odnímatelné rámce CAD/CAM odnímatelné částečné protézy: Srovnávací studie
Cílem této studie bylo porovnat CAD Poly ether ether keton (PEEK) RPD s CAD metalickým RPD při léčbě částečného edentulismu z hlediska kvality života související se zdravím ústní dutiny
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s oboustranným sedlem s volným koncem v dolní čelisti (Kennedyho třída I) s posledním stojným pilířem druhým premolárem
- Protivní chrup je plně neporušený nebo obnoven, aby byl neporušený
- Adekvátní meziarchní prostor alespoň 7 mm
- Angleova třída I vztah mezi horní čelistí a čelistí
- Pacienti bez onemocnění parodontu a s dobrou ústní hygienou
- Spolupracující pacienti vykazující motivaci ke sledování
Kritéria pro vyloučení:
- Parodontální postižení pilířových zubů
- Skeletální mal-vztahy
- Nemotivovaní pacienti, aby udržovali přiměřenou ústní hygienu a sledovali ---- ---- pacienti s neuro-maskulárními poruchami
- Systémové onemocnění ovlivňující periodontální zdraví, jako je nekontrolovaný diabetes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: RPD s kovovým rámcem
Nepřímo CAD/CAM produkoval kovový rámec
|
Nepřímo CAD/CAM vyrobené kovové RPD
|
|
Experimentální: RPD s rámcem PEEK
Nepřímo CAD/CAM vytvořený PEEK framework
|
Nepřímo CAD/CAM vytvořený PEEK framework
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související s ústním zdravím (OHRQOL)
Časové okno: 2 roky
|
měřeno profilem dopadu na ústní zdraví- 14 Minimální skóre 0, maximální skóre 56 vyšších skóre označují horší OHRQOL
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HendHegazi
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Částečný dentulismus
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončenoDeep Partial-thightness BurnSpojené státy
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Amarantus BioScience Holdings, Inc.Amarex Clinical ResearchNeznámýTepelné poškození | Deep Partial-Thickness Burn | Vypálení v plné tloušťceSpojené státy
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoDeep Partial Thickness Burn | Hoří v plné tloušťceSpojené státy