Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života související s ústním zdravím v kovových a polyetherových ketonech CAD (PEEK) Částečné protécké rámce v Mandibular Kennedy třídy I: randomizovaná klinická hodnocení

23. ledna 2025 aktualizováno: Hend Mahmoud Mohamed Hegazi, Cairo University

Nepřímé odnímatelné rámce CAD/CAM odnímatelné částečné protézy: Srovnávací studie

Cílem této studie bylo porovnat CAD Poly ether ether keton (PEEK) RPD s CAD metalickým RPD při léčbě částečného edentulismu z hlediska kvality života související se zdravím ústní dutiny

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s oboustranným sedlem s volným koncem v dolní čelisti (Kennedyho třída I) s posledním stojným pilířem druhým premolárem
  • Protivní chrup je plně neporušený nebo obnoven, aby byl neporušený
  • Adekvátní meziarchní prostor alespoň 7 mm
  • Angleova třída I vztah mezi horní čelistí a čelistí
  • Pacienti bez onemocnění parodontu a s dobrou ústní hygienou
  • Spolupracující pacienti vykazující motivaci ke sledování

Kritéria pro vyloučení:

  • Parodontální postižení pilířových zubů
  • Skeletální mal-vztahy
  • Nemotivovaní pacienti, aby udržovali přiměřenou ústní hygienu a sledovali ---- ---- pacienti s neuro-maskulárními poruchami
  • Systémové onemocnění ovlivňující periodontální zdraví, jako je nekontrolovaný diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: RPD s kovovým rámcem
Nepřímo CAD/CAM produkoval kovový rámec
Nepřímo CAD/CAM vyrobené kovové RPD
Experimentální: RPD s rámcem PEEK
Nepřímo CAD/CAM vytvořený PEEK framework
Nepřímo CAD/CAM vytvořený PEEK framework

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související s ústním zdravím (OHRQOL)
Časové okno: 2 roky
měřeno profilem dopadu na ústní zdraví- 14 Minimální skóre 0, maximální skóre 56 vyšších skóre označují horší OHRQOL
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HendHegazi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Částečný dentulismus

Předplatit