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新生儿肠道菌群和运动的抗生素暴露

2025年2月26日 更新者:The First Hospital of Jilin University

早期抗生素暴露对新生儿肠道微生物群和运动的影响:一项前瞻性队列研究

这项前瞻性队列研究旨在研究早期抗生素暴露对新生儿(尤其是早产儿)中肠道菌群建立和运动性的影响。 该研究将探索抗生素暴露,肠道菌群定殖和5-羟色胺(5-HT)水平之间的相关性,这对于胃肠道运动至关重要。 这些发现可能会提供有关优化抗生素使用和改善新生儿胃肠道健康的见解。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • The First Hospital of Jilin University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将从2024年11月至2027年11月招收新生儿吉林大学第一医院的新生儿。

描述

纳入标准:

  • 新生儿在出生后的72小时内被录取
  • 妊娠年龄为24-36周(早产)和期限婴儿
  • 从父母或监护人那里获得的知情同意

排除标准:

  • 先天性胃肠道畸形(例如肠闭锁,赫希斯普伦病)
  • 严重的系统性或器官特异性疾病
  • 预期死亡率由于严重疾病而导致

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
抗生素暴露的早产儿
描述:胎龄24-36周的新生儿,他们在生命的前72小时内接受抗生素。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠道菌群
大体时间:入学期:这是招募参与者并参与研究的时间。您已经指出,入学率将从2024年11月至2027年11月进行。干预期:由于这是一项观察性研究,因此
通过16S rRNA测序评估抗生素暴露对肠道微生物群定植的影响。
入学期:这是招募参与者并参与研究的时间。您已经指出,入学率将从2024年11月至2027年11月进行。干预期:由于这是一项观察性研究,因此

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月30日

研究完成 (估计的)

2027年5月30日

研究注册日期

首次提交

2025年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月26日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月26日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 25K041-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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