Antibiotica blootstelling aan darmmicrobiota en motiliteitsinstelling bij pasgeborenen
26 februari 2025 bijgewerkt door: The First Hospital of Jilin University
Effecten van vroege blootstelling aan antibiotica op de instelling voor darmmicrobiota en motiliteit bij pasgeborenen: een prospectieve cohortstudie
Deze prospectieve cohortstudie is bedoeld om de impact van vroege blootstelling aan antibiotica te onderzoeken op de oprichting van darmmicrobiota en motiliteit bij pasgeborenen, met name premature baby's.
De studie zal de correlatie onderzoeken tussen blootstelling aan antibiotica, darmmicrobiota-kolonisatie en 5-hydroxytryptamine (5-HT) niveaus, die van cruciaal belang zijn voor gastro-intestinale motiliteit.
De bevindingen kunnen inzicht bieden in het optimaliseren van antibioticagebruik en het verbeteren van de gastro -intestinale gezondheid bij pasgeborenen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal pasgeborenen inschrijven die van november 2024 tot november 2027 zijn toegelaten tot de neonatale eenheid van Jilin University First Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pasgeborenen hebben binnen 72 uur na de geboorte toegelaten
- Zwangerschapsduur van 24-36 weken (premature) en termijn zuigelingen
- Geïnformeerde toestemming verkregen van ouders of voogd
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren gastro -intestinale misvormingen (bijv. Intestinal Atresia, de ziekte van Hirschsprung)
- Ernstige systemische of orgaanspecifieke ziekten
- Verwachte sterfte door ernstige ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vroeggeboorte met antibiotica blootstelling
Beschrijving: Pasgeborenen met zwangerschapsduur 24-36 weken die antibiotica ontvangen binnen de eerste 72 uur van het leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
darmmicrobiota
Tijdsspanne: Inschrijvingsperiode: dit is de tijd waarin deelnemers worden aangeworven en zijn ingeschreven voor het onderzoek. U hebt gespecificeerd dat de inschrijving zal plaatsvinden van november 2024 tot november 2027. Interventieperiode: aangezien dit een observationele studie is, de
|
Impact van blootstelling aan antibiotica op kolonisatie van darmmicrobiota beoordeeld door 16S rRNA -sequencing.
|
Inschrijvingsperiode: dit is de tijd waarin deelnemers worden aangeworven en zijn ingeschreven voor het onderzoek. U hebt gespecificeerd dat de inschrijving zal plaatsvinden van november 2024 tot november 2027. Interventieperiode: aangezien dit een observationele studie is, de
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25K041-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .