Воздействие антибиотиков на микробиоту кишечника и подвижность у новорожденных
26 февраля 2025 г. обновлено: The First Hospital of Jilin University
Влияние раннего воздействия антибиотиков на микробиоту кишечника и подвижность у новорожденных: проспективное когортное исследование
Это проспективное когортное исследование направлено на изучение влияния раннего воздействия антибиотиков на создание кишечной микробиоты и подвижности у новорожденных, особенно недоношенных детей.
В исследовании будет рассмотрено корреляция между воздействием антибиотиков, колонизацией микробиоты кишечника и уровнями 5-гидрокситриптамина (5-HT), которые имеют решающее значение для подвижности желудочно-кишечного тракта.
Результаты могут дать представление об оптимизации использования антибиотиков и улучшении здоровья желудочно -кишечного тракта у новорожденных.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет зарегистрироваться новорожденных, поступивших в неонатальное отделение первой больницы Университета Джилина с ноября 2024 года по ноябрь 2027 года.
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные допущены в течение 72 часов после рождения
- Гестационный возраст 24-36 недель (преждевременные) и семестр младенцев
- Информированное согласие, полученное от родителей или опекунов
Критерии исключения:
- Врожденные желудочно -кишечные пороки развития (например, атрезия кишечника, болезнь Хиршспронга)
- Тяжелые системные или органоспецифические заболевания
- Ожидаемая смертность из -за тяжелой болезни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Недоношенных детей с воздействием антибиотиков
Описание: Новорожденные с гестационным возрастом 24-36 недель, которые получают антибиотики в течение первых 72 часов жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кишечная микробиота
Временное ограничение: Период регистрации: это время, в течение которого участники будут набраны и зачислены в исследование. Вы указали, что зачисление будет происходить с ноября 2024 года по ноябрь 2027 года. Период вмешательства: поскольку это наблюдательное исследование,
|
Влияние воздействия антибиотиков на колонизацию микробиоты кишечника оценивается с помощью секвенирования 16S рРНК.
|
Период регистрации: это время, в течение которого участники будут набраны и зачислены в исследование. Вы указали, что зачисление будет происходить с ноября 2024 года по ноябрь 2027 года. Период вмешательства: поскольку это наблюдательное исследование,
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25K041-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .