Exposición a antibióticos en microbiota intestinal y establecimiento de motilidad en recién nacidos
26 de febrero de 2025 actualizado por: The First Hospital of Jilin University
Efectos de la exposición a los antibióticos tempranos en la microbiota intestinal y el establecimiento de motilidad en recién nacidos: un estudio de cohorte prospectivo
Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo investigar el impacto de la exposición a los antibióticos tempranos en el establecimiento de la microbiota intestinal y la motilidad en los recién nacidos, particularmente los bebés prematuros.
El estudio explorará la correlación entre la exposición a los antibióticos, la colonización de la microbiota intestinal y los niveles de 5-hidroxitriptamina (5-HT), que son críticos para la motilidad gastrointestinal.
Los hallazgos pueden proporcionar información sobre la optimización del uso de antibióticos y mejorar la salud gastrointestinal en los neonatos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio inscribirá a los recién nacidos ingresados en la unidad neonatal del primer hospital de la Universidad de Jilin desde noviembre de 2024 hasta noviembre de 2027.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos admitidos dentro de las 72 horas posteriores
- Edad gestacional 24-36 semanas (prematuro) y bebés a término
- Consentimiento informado obtenido de padres o tutores
Criterios de exclusión:
- Malformaciones gastrointestinales congénitas (por ejemplo, atresia intestinal, enfermedad de Hirschsprung)
- Enfermedades sistémicas o específicas de órganos graves
- Mortalidad esperada debido a una enfermedad grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Licenciadores prematuros con exposición a antibióticos
Descripción: Recién nacidos con edad gestacional 24-36 semanas que reciben antibióticos dentro de las primeras 72 horas de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Período de inscripción: este es el momento durante el cual los participantes serán reclutados e inscritos en el estudio. Ha especificado que la inscripción ocurrirá desde noviembre de 2024 hasta noviembre de 2027. Período de intervención: dado que este es un estudio de observación, el
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Impacto de la exposición a los antibióticos en la colonización de microbiota intestinal evaluada por secuenciación de ARNr 16S.
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Período de inscripción: este es el momento durante el cual los participantes serán reclutados e inscritos en el estudio. Ha especificado que la inscripción ocurrirá desde noviembre de 2024 hasta noviembre de 2027. Período de intervención: dado que este es un estudio de observación, el
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25K041-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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