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Antibiotika -Exposition gegenüber Darmmikrobiota und Motilität bei Neugeborenen

26. Februar 2025 aktualisiert von: The First Hospital of Jilin University

Auswirkungen einer frühen Exposition von Antibiotika auf Darmmikrobiota und Motilitätsbetrieb bei Neugeborenen: Eine prospektive Kohortenstudie

Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer frühen Exposition gegenüber Antibiotika auf die Etablierung von Darmmikrobiota und Motilität bei Neugeborenen, insbesondere bei Frühgeborenen, zu untersuchen. In der Studie wird die Korrelation zwischen Antibiotika-Exposition, Darmmikrobiota-Kolonialisierung und 5-Hydroxytryptamin (5-HT) -Spegeln untersucht, die für die Magen-Darm-Motilität von entscheidender Bedeutung sind. Die Ergebnisse können Einblicke in die Optimierung der Verwendung von Antibiotika und zur Verbesserung der Magen -Darm -Gesundheit bei Neugeborenen liefern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In dieser Studie werden Neugeborene von November 2024 bis November 2027 in die Neugeboreneneinheit des ersten Krankenhauses der Jilin University eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene haben innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt zugelassen
  • Gestationsalter 24-36 Wochen (Frühgeborene) und Säuglinge
  • Einverständniserklärung von Eltern oder Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Magen -Darm -Missbildungen (z. B. Darmatresie, Hirschsprung -Krankheit)
  • Schwere systemische oder organspezifische Krankheiten
  • Erwartete Sterblichkeit aufgrund schwerer Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frühgeborene mit Antibiotika -Exposition
Beschreibung: Neugeborene mit Schwangerschaftsalter 24-36 Wochen, die innerhalb der ersten 72 Lebensstunden Antibiotika erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmmikrobiota
Zeitfenster: Registrierungszeit: Dies ist die Zeit, in der die Teilnehmer in die Studie eingestellt und eingeschrieben werden. Sie haben angegeben, dass die Registrierung von November 2024 bis November 2027 stattfinden wird. Interventionsperiode: Da dies eine Beobachtungsstudie ist, ist die
Einfluss der Antibiotika -Exposition auf die Darmmikrobiota -Kolonisation, die durch 16S -rRNA -Sequenzierung bewertet wurde.
Registrierungszeit: Dies ist die Zeit, in der die Teilnehmer in die Studie eingestellt und eingeschrieben werden. Sie haben angegeben, dass die Registrierung von November 2024 bis November 2027 stattfinden wird. Interventionsperiode: Da dies eine Beobachtungsstudie ist, ist die

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25K041-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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