Antibioottialtistus suoliston mikrobiota- ja liikkuvuuden perustamisessa vastasyntyneillä
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: The First Hospital of Jilin University
Varhaisen antibioottisen altistumisen vaikutukset suoliston mikrobiotaan ja liikkuvuuden perustamiseen vastasyntyneillä: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Tämän mahdollisen kohorttitutkimuksen tarkoituksena on tutkia varhaisen antibioottisen altistumisen vaikutuksia suoliston mikrobiotan ja liikkuvuuden luomiseen vastasyntyneillä, etenkin ennenaikaisilla imeväisillä.
Tutkimuksessa tutkitaan korrelaatiota antibioottisen altistumisen, suolen mikrobiotan kolonisaation ja 5-hydroksitryptamiini (5-HT) -tasojen välillä, jotka ovat kriittisiä maha-suolikanavan liikkuvuudelle.
Havainnot voivat tarjota näkemyksiä antibioottien käytön optimoinnista ja vastasyntyneiden maha -suolikanavan terveyden parantamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus ilmoittautuu vastasyntyneisiin, jotka on päästy Jilinin yliopiston ensimmäisen sairaalan vastasyntyneeseen marraskuusta 2024 marraskuuhun 2027.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet hyväksyttiin 72 tunnin sisällä syntymästä
- Raskausaja 24-36 viikkoa (ennenaikaisia) ja termiä pikkulapset
- Vanhemmilta tai huoltajalta saadaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen maha -suolikanavan epämuodostumat (esim. Suolen atresia, Hirschsprungin tauti)
- Vakavat systeemiset tai elinkohtaiset sairaudet
- Odotettu kuolleisuus vakavan sairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ennenaikaisia pikkulapsia, joilla on antibiootti altistuminen
Kuvaus: Vastasyntyneet, joiden raskausikä on 24-36 viikkoa, jotka saavat antibiootteja ensimmäisen 72 elämän tunnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suolen mikrobiota
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika: Tämä on aika, jolloin osallistujat rekrytoidaan ja ilmoittautuu tutkimukseen. Olet täsmentänyt, että ilmoittautuminen tapahtuu marraskuusta 2024 marraskuuhun 2027. Interventioaika: Koska tämä on havainnollinen tutkimus,
|
Antibiootti -altistumisen vaikutus suoliston mikrobiota -kolonisaatioon, joka on arvioitu 16S rRNA -sekvensoinnilla.
|
Ilmoittautumisaika: Tämä on aika, jolloin osallistujat rekrytoidaan ja ilmoittautuu tutkimukseen. Olet täsmentänyt, että ilmoittautuminen tapahtuu marraskuusta 2024 marraskuuhun 2027. Interventioaika: Koska tämä on havainnollinen tutkimus,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25K041-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .