Antibiotikaexponering på tarmmikrobiota och rörlighet hos nyfödda
26 februari 2025 uppdaterad av: The First Hospital of Jilin University
Effekter av tidig antibiotikaexponering på tarmmikrobiota och rörlighet hos nyfödda: En prospektiv kohortstudie
Denna prospektiva kohortstudie syftar till att undersöka effekterna av tidig antibiotikaexponering på upprättandet av tarmmikrobiota och rörlighet hos nyfödda, särskilt för tidigt födda barn.
Studien kommer att undersöka sambandet mellan antibiotikarexponering, tarmmikrobiota-kolonisering och 5-hydroxytryptamin (5-HT) nivåer, som är kritiska för gastrointestinal rörlighet.
Resultaten kan ge insikter om att optimera antibiotikabruk och förbättra gastrointestinal hälsa hos nyfödda.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att registrera nyfödda inlämnade till den nyfödda enheten vid Jilin University First Hospital från november 2024 till november 2027.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Nyfödda antogs inom 72 timmar efter födseln
- Graviditetsålder 24-36 veckor (för tidig) och terminer spädbarn
- Informerat samtycke som erhållits från föräldrar eller vårdnadshavare
Uteslutningskriterier:
- Medfödda gastrointestinala missbildningar (t.ex. tarm atresia, Hirschspungs sjukdom)
- Allvarliga systemiska eller organspecifika sjukdomar
- Förväntad dödlighet på grund av svår sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
För tidiga spädbarn med antibiotikaexponering
Beskrivning: Nyfödda med graviditetsålder 24-36 veckor som får antibiotika inom de första 72 timmarna av livet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tarmmikrobiota
Tidsram: Anmälningsperiod: Det här är den tid under vilken deltagarna kommer att rekryteras och registreras i studien. Du har angett att registrering kommer att inträffa från november 2024 till november 2027. Interventionsperiod: Eftersom detta är en observationsstudie, den
|
Påverkan av antibiotikexponering på tarmmikrobiota -kolonisering bedömd av 16S rRNA -sekvensering.
|
Anmälningsperiod: Det här är den tid under vilken deltagarna kommer att rekryteras och registreras i studien. Du har angett att registrering kommer att inträffa från november 2024 till november 2027. Interventionsperiod: Eftersom detta är en observationsstudie, den
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25K041-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .