Ekspozycja na antybiotyki na mikroflory jelitowej i ustanowienie ruchliwości u noworodków
26 lutego 2025 zaktualizowane przez: The First Hospital of Jilin University
Wpływ wczesnej ekspozycji na antybiotyki na mikroflorę jelit i ustanowienie ruchliwości u noworodków: prospektywne badanie kohortowe
To prospektywne badanie kohortowe ma na celu zbadanie wpływu wczesnej ekspozycji na antybiotyki na ustanowienie mikroflory jelit i ruchliwość u noworodków, zwłaszcza wcześniaków.
Badanie zbada korelację między ekspozycją na antybiotyki, kolonizacją mikroflory jelit i poziomami 5-hydroksytryptaminy (5-HT), które są kluczowe dla ruchliwości przewodu pokarmowego.
Odkrycia mogą zapewnić wgląd w optymalizację stosowania antybiotyków i poprawę zdrowia żołądkowo -jelitowego u noworodków.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to zapisa się noworodki przyjęte do jednostki noworodkowej Jilin University First Hospital od listopada 2024 r. Do listopada 2027 r.
Opis
Kryteria włączenia:
- Noworodki przyznały się w ciągu 72 godzin od urodzenia
- Wiek ciążowy 24-36 tygodni (przedwczesne) i termin niemowląt
- Świadoma zgoda uzyskana od rodziców lub opiekuna
Kryteria wykluczenia:
- Wrodzone wady żołądkowo -jelitowe (np. Atrezja jelitowa, choroba Hirschsprung)
- Poważne choroby ogólnoustrojowe lub specyficzne dla narządów
- Oczekiwana śmiertelność z powodu poważnej choroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niemowlęta przedwczesne z ekspozycją na antybiotyki
Opis: Noworodki w wieku ciążowym 24-36 tygodni, które otrzymują antybiotyki w ciągu pierwszych 72 godzin życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiota jelit
Ramy czasowe: Okres rekrutacji: Jest to czas, w którym uczestnicy zostaną rekrutowani i zapisani do badania. Określiłeś, że rejestracja nastąpi od listopada 2024 do listopada 2027 r. Okres interwencji: Ponieważ jest to badanie obserwacyjne,
|
Wpływ ekspozycji na antybiotyki na kolonizację mikroflory jelitowej ocenianą przez sekwencjonowanie 16S rRNA.
|
Okres rekrutacji: Jest to czas, w którym uczestnicy zostaną rekrutowani i zapisani do badania. Określiłeś, że rejestracja nastąpi od listopada 2024 do listopada 2027 r. Okres interwencji: Ponieważ jest to badanie obserwacyjne,
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25K041-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .