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Esposizione agli antibiotici sul microbiota intestinale e stabilimento di motilità nei neonati

26 febbraio 2025 aggiornato da: The First Hospital of Jilin University

Effetti dell'esposizione agli antibiotici precoci sul microbiota intestinale e sulla creazione di motilità nei neonati: uno studio di coorte prospettico

Questo studio di coorte prospettico mira a studiare l'impatto dell'esposizione agli antibiotici precoci sulla creazione di microbiota intestinale e motilità nei neonati, in particolare i neonati pretermine. Lo studio esplorerà la correlazione tra esposizione agli antibiotici, colonizzazione del microbiota intestinale e livelli di 5-idrossitriptamina (5-HT), che sono fondamentali per la motilità gastrointestinale. I risultati possono fornire approfondimenti sull'ottimizzazione dell'uso di antibiotici e sul miglioramento della salute gastrointestinale nei neonati.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio iscriverà i neonati ammessi all'unità neonatale del primo ospedale della Jilin University da novembre 2024 a novembre 2027.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Neonati ammessi entro 72 ore dalla nascita
  • Età gestazionale 24-36 settimane (pretermine) e bambini a termine
  • Consenso informato ottenuto da genitori o tutore

Criteri di esclusione:

  • Malformazioni gastrointestinali congenite (ad es. Atresia intestinale, malattia di Hirschsprung)
  • Gravi malattie sistemiche o specifiche dell'organo
  • Mortalità attesa a causa di gravi malattie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Neonati pretermine con esposizione agli antibiotici
Descrizione: neonati con età gestazionale 24-36 settimane che ricevono antibiotici entro le prime 72 ore di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microbiota intestinale
Lasso di tempo: Periodo di iscrizione: questo è il momento durante il quale i partecipanti saranno reclutati e iscritti allo studio. Hai specificato che l'iscrizione avverrà da novembre 2024 a novembre 2027. Periodo di intervento: poiché si tratta di uno studio osservazionale, il
Impatto dell'esposizione agli antibiotici sulla colonizzazione del microbiota intestinale valutato dal sequenziamento di rRNA 16S.
Periodo di iscrizione: questo è il momento durante il quale i partecipanti saranno reclutati e iscritti allo studio. Hai specificato che l'iscrizione avverrà da novembre 2024 a novembre 2027. Periodo di intervento: poiché si tratta di uno studio osservazionale, il

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25K041-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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