Antibiotická expozice na střevní mikrobiotě a motility u novorozenců
26. února 2025 aktualizováno: The First Hospital of Jilin University
Účinky časné expozice antibiotik na střevní mikrobiotu a založení pohyblivosti u novorozenců: prospektivní kohorta studie
Cílem této prospektivní kohortové studie je prozkoumat dopad časné expozice antibiotik na založení střevní mikrobioty a motility u novorozenců, zejména předčasně narozených dětí.
Studie prozkoumá korelaci mezi expozicí antibiotik, kolonizací střevní mikrobioty a hladinami 5-hydroxytryptaminu (5-HT), které jsou rozhodující pro gastrointestinální motilitu.
Tato zjištění mohou poskytnout nahlédnutí do optimalizace užívání antibiotik a zlepšení zdraví gastrointestinálu u novorozenců.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie přihlásí novorozence přijaté na novorozeneckou jednotku první nemocnice Jilin University od listopadu 2024 do listopadu 2027.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozenci přijali do 72 hodin po narození
- Gestační věk 24-36 týdnů (předčasně narozené) a termínové kojenci
- Informovaný souhlas získaný od rodičů nebo zákonného zástupce
Kritéria pro vyloučení:
- Vrozené gastrointestinální malformace (např. Střevní atresie, Hirschsprungova choroba)
- Těžká systémová nebo orgánová onemocnění
- Očekávaná úmrtnost v důsledku závažného onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předčasně narozené kojence s expozicí antibiotiky
Popis: Novorozenci s gestačním věkem 24-36 týdnů, kteří dostávají antibiotika během prvních 72 hodin života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střevní mikrobiota
Časové okno: Období zápisu: Toto je doba, během které budou účastníci přijati a zapsáni do studie. Uvedli jste, že k zápisu dojde od listopadu 2024 do listopadu 2027. Intervenční období: Protože se jedná o observační studii,
|
Dopad expozice antibiotiky na kolonizaci střevní mikrobioty hodnocené sekvenováním 16S rRNA.
|
Období zápisu: Toto je doba, během které budou účastníci přijati a zapsáni do studie. Uvedli jste, že k zápisu dojde od listopadu 2024 do listopadu 2027. Intervenční období: Protože se jedná o observační studii,
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25K041-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NEC - Nekrotizující enterokolitida
-
University of California, DavisZápis na pozvánkuAchalázie | Okrajový vřed | Žaludeční píštěl | Stenózy | Zvýšení hmotnosti po primární operaci hubnutí | Žaludeční nekSpojené státy