Antibiotikaeksponering på tarmmikrobiota og bevegelighetsinstitusjon hos nyfødte
26. februar 2025 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University
Effekter av tidlig antibiotikaeksponering på tarmmikrobiota og bevegelighetsinstitusjon hos nyfødte: en prospektiv kohortstudie
Denne prospektive kohortstudien tar sikte på å undersøke virkningen av tidlig antibiotikaeksponering på etablering av tarmmikrobiota og bevegelighet hos nyfødte, spesielt premature spedbarn.
Studien vil utforske korrelasjonen mellom antibiotikamosponering, tarmmikrobiota-kolonisering og 5-hydroksytryptamin (5-HT) nivåer, som er kritiske for gastrointestinal motilitet.
Funnene kan gi innsikt i å optimalisere antibiotikabruk og forbedre gastrointestinal helse hos nyfødte.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil registrere nyfødte innlagt på den nyfødte enheten til Jilin University First Hospital fra november 2024 til november 2027.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nyfødte innlagt innen 72 timer etter fødselen
- Svangerskapsalder 24-36 uker (for tidlig) og begrep om spedbarn
- Informert samtykke innhentet fra foreldre eller verge
Eksklusjonskriterier:
- Medfødte gastrointestinale misdannelser (f.eks. Tarmatresia, Hirschsprungs sykdom)
- Alvorlige systemiske eller organspesifikke sykdommer
- Forventet dødelighet på grunn av alvorlig sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
For tidlige spedbarn med antibiotikaeksponering
Beskrivelse: Nyfødte med svangerskapsalder 24-36 uker som mottar antibiotika i løpet av de første 72 timene av livet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tarmmikrobiota
Tidsramme: Påmeldingsperiode: Dette er tiden hvor deltakerne skal rekrutteres og registreres i studien. Du har spesifisert at påmelding vil skje fra november 2024 til november 2027. Intervensjonsperiode: Siden dette er en observasjonsstudie, er det
|
Effekten av antibiotikaeksponering på tarmmikrobiota -kolonisering vurdert av 16S rRNA -sekvensering.
|
Påmeldingsperiode: Dette er tiden hvor deltakerne skal rekrutteres og registreres i studien. Du har spesifisert at påmelding vil skje fra november 2024 til november 2027. Intervensjonsperiode: Siden dette er en observasjonsstudie, er det
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25K041-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .