Exposition antibiotique sur le microbiote intestinal et l'establishment de la motilité chez les nouveau-nés
26 février 2025 mis à jour par: The First Hospital of Jilin University
Effets de l'exposition précoce des antibiotiques sur le microbiote intestinal et l'établissement de motilité chez les nouveau-nés: une étude de cohorte prospective
Cette étude de cohorte prospective vise à étudier l'impact de l'exposition précoce des antibiotiques à l'établissement du microbiote intestinal et de la motilité chez les nouveau-nés, en particulier les nourrissons prématurés.
L'étude explorera la corrélation entre l'exposition aux antibiotiques, la colonisation du microbiote intestinal et les niveaux de 5-hydroxytryptamine (5-HT), qui sont essentiels pour la motilité gastro-intestinale.
Les résultats peuvent donner un aperçu de l'optimisation de l'utilisation des antibiotiques et de l'amélioration de la santé gastro-intestinale chez les nouveau-nés.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inscrira aux nouveau-nés admis à l'unité néonatale du premier hôpital de l'Université de Jilin de novembre 2024 à novembre 2027.
La description
Critères d'inclusion:
- Les nouveau-nés ont admis dans les 72 heures de naissance
- Âge gestationnel 24 à 36 semaines (prématuré) et les nourrissons à terme
- Consentement éclairé obtenu auprès des parents ou du tuteur
Critères d'exclusion:
- Malformations gastro-intestinales congénitales (par exemple, atrésie intestinale, maladie de Hirschsprung)
- Maladies systémiques ou spécifiques à des organes
- Mortalité attendue due à une maladie grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les nourrissons prématurés souffrant d'exposition aux antibiotiques
Description: Les nouveau-nés atteints de 24 à 36 semaines gestationnels qui reçoivent des antibiotiques dans les 72 premières heures de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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microbiote intestinal
Délai: Période d'inscription: c'est le moment où les participants seront recrutés et inscrits à l'étude. Vous avez précisé que l'inscription se produira de novembre 2024 à novembre 2027. Période d'intervention: Puisqu'il s'agit d'une étude d'observation, la
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Impact de l'exposition aux antibiotiques sur la colonisation du microbiote intestinal évalué par le séquençage d'ARNr 16S.
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Période d'inscription: c'est le moment où les participants seront recrutés et inscrits à l'étude. Vous avez précisé que l'inscription se produira de novembre 2024 à novembre 2027. Période d'intervention: Puisqu'il s'agit d'une étude d'observation, la
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25K041-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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