Exposição a antibióticos na microbiota intestinal e no estabelecimento de motilidade em recém -nascidos
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: The First Hospital of Jilin University
Efeitos da exposição precoce de antibióticos no estabilização de microbiota intestinal e motilidade em recém -nascidos: um estudo de coorte prospectivo
Este estudo de coorte prospectivo tem como objetivo investigar o impacto da exposição precoce para antibióticos no estabelecimento da microbiota intestinal e da motilidade em recém -nascidos, particularmente prematuros.
O estudo explorará a correlação entre a exposição a antibióticos, a colonização da microbiota intestinal e os níveis de 5-hidroxitriptamina (5-HT), que são críticos para a motilidade gastrointestinal.
Os resultados podem fornecer informações sobre o otimizar o uso de antibióticos e melhorar a saúde gastrointestinal em neonatos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo se inscreverá recém -nascidos admitidos na unidade neonatal do Jilin University First Hospital de novembro de 2024 a novembro de 2027.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Recém -nascidos admitidos dentro de 72 horas após o nascimento
- Idade gestacional de 24 a 36 semanas (prematuros) e a termo bebês
- Consentimento informado obtido de pais ou responsáveis
Critérios de exclusão:
- Malformações gastrointestinais congênitas (por exemplo, atresia intestinal, doença de Hirschsprung)
- Doenças sistêmicas ou específicas de órgãos graves
- Mortalidade esperada devido a uma doença grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Bebês prematuros com exposição a antibióticos
Descrição: Recém-nascidos com idade gestacional de 24 a 36 semanas que recebem antibióticos nas primeiras 72 horas de vida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microbiota intestinal
Prazo: Período de inscrição: Este é o momento em que os participantes serão recrutados e inscritos no estudo. Você especificou que a inscrição ocorrerá de novembro de 2024 a novembro de 2027. Período de intervenção: como este é um estudo observacional, o
|
Impacto da exposição a antibióticos na colonização da microbiota intestinal avaliada pelo sequenciamento de 16S rRNA.
|
Período de inscrição: Este é o momento em que os participantes serão recrutados e inscritos no estudo. Você especificou que a inscrição ocorrerá de novembro de 2024 a novembro de 2027. Período de intervenção: como este é um estudo observacional, o
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25K041-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .