Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotisk eksponering på tarmmikrobiota og motilitet etablering hos nyfødte

26. februar 2025 opdateret af: The First Hospital of Jilin University

Effekter af tidlig antibiotisk eksponering på tarmmikrobiota og motilitet etablering hos nyfødte: En potentiel kohortundersøgelse

Denne prospektive kohortundersøgelse sigter mod at undersøge virkningen af ​​tidlig antibiotisk eksponering på etablering af tarmmikrobiota og motilitet hos nyfødte, især for tidlige spædbørn. Undersøgelsen vil undersøge sammenhængen mellem antibiotisk eksponering, tarmmikrobiota-kolonisering og 5-hydroxytryptamin (5-HT) niveauer, som er kritiske for gastrointestinal motilitet. Resultaterne kan give indsigt i optimering af antibiotikum og forbedring af gastrointestinal sundhed hos nyfødte.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil tilmelde nyfødte optaget til den nyfødte enhed på Jilin University First Hospital fra november 2024 til november 2027.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nyfødte optaget inden for 72 timer efter fødslen
  • Svangerskabsalder 24-36 uger (for tidlig) og udtrykkelige spædbørn
  • Informeret samtykke opnået fra forældre eller værge

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt gastrointestinale misdannelser (f.eks. Intresia, Hirschsprungs sygdom)
  • Alvorlige systemiske eller organspecifikke sygdomme
  • Forventet dødelighed på grund af svær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
For tidlige spædbørn med antibiotisk eksponering
Beskrivelse: Nyfødte med svangerskabsalder 24-36 uger, der modtager antibiotika inden for de første 72 timers levetid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tarmmikrobiota
Tidsramme: Tilmeldingsperiode: Dette er det tidspunkt, hvor deltagerne vil blive rekrutteret og tilmeldt undersøgelsen. Du har angivet, at tilmeldingen vil forekomme fra november 2024 til november 2027. Interventionsperiode: Da dette er en observationsundersøgelse,
Virkningen af ​​antibiotisk eksponering på tarmmikrobiota -kolonisering vurderet ved 16S rRNA -sekventering.
Tilmeldingsperiode: Dette er det tidspunkt, hvor deltagerne vil blive rekrutteret og tilmeldt undersøgelsen. Du har angivet, at tilmeldingen vil forekomme fra november 2024 til november 2027. Interventionsperiode: Da dette er en observationsundersøgelse,

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25K041-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NEC - Nekrotiserende enterocolitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner