在有限阶段的小细胞肺癌中进行化学放疗后对PD-L1抑制剂的反应预测，使用基于多弹药的液体活检

纳入标准：

• 1。18-75岁，男性或女性；
• 2。在组织学或细胞学上确认的有限阶段小细胞肺癌（LS-SCLC）（AJCC，第8版）；
• 3。化学疗法的2个周期或以前的全身疗法不超过2个周期；
• 4。ECOGPS 0-1;
• 5。可测量的疾病，如recist v1.1所定义（肿瘤病变长轴≥10mm，淋巴结短轴≥15mm）;
• 6。预期寿命≥3个月；
• 7。足够的肺功能；

• 8。由以下标准定义的足够血液学和末端功能：

  1. 血液学

     • 血红蛋白（HGB）≥90g/L;
     • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5x 10^9/l;
     • 血小板计数（PLT）≥100x 10^9/l;
     • 白细胞计数（WBC）≥3.0x 10^9/l;

  2. 血清化学

     • 血清白蛋白（ALB）≥30g/L;
     • 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）<3 x ULN；
     • 总胆红素（TBIL）≤1.5ULN;注意：在与医生协商后，被诊断为吉尔伯特综合征（持续或复发性高胆红素血症[主要是未缀合的胆红素]）的患者；
     • 肌酐≤1.5ULN;
• 9.育龄妇女必须在入学前7天内采取可靠的避孕措施或进行负妊娠试验（血清或尿液）。 育龄年龄的男人和女人都必须同意在整个研究过程中以及完成治疗后的6个月内保持足够的避孕措施；
• 10。患者必须自愿参加这项研究，签署知情同意书，表现出良好的依从性，并积极与后续程序合作。

排除标准：

• 1。SCLC和NSCLC成分的组织学混合物；
• 2。广泛的SCLC；
• 3。具有同种异体器官移植或同种异体造血干细胞移植的患者或计划移植的患者；
• 4。免疫抑制药物（包括但不限于泼尼松，环磷酰胺，硫唑嘌呤，甲氨蝶呤，甲氨蝶呤，甲乙酰胺和抗肿瘤坏死因子剂）在PD-L1抑制剂的第一个剂量之前的14天内，除了系统内intund的第一个抑制剂外含量10次，均为intanas intund in intund in intundy intuns intunds intund intund in intund in intuns intund in intunds intundss intunds intunds in intunds intunds intund。 mg/天泼尼松龙或同等的）；
• 5。对依托泊苷，顺铂，PD-L1抗体或配方中的赋形剂的过敏史；或对其他单克隆抗体的严重过敏反应的史；
• 6。在开始研究治疗之前4周内，在研究治疗期间需要进行活疫苗治疗，在研究治疗期间需要这种疫苗；
• 7。自身免疫性疾病或免疫缺乏症的活跃或病史（包括但不限于自身免疫性肝炎，间质性肺炎，葡萄膜炎，肠炎，肠炎，低血体炎，血管炎，肾炎，甲状腺功能亢进，甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退症）；

笔记：

• 白癜风或脱发的患者有资格参加这项研究。

• 接受激素替代疗法（例如，桥本综合征）稳定甲状腺功能减退症的患者有资格参加这项研究。

  • 8。尽管有全身治疗，例如支气管扩张剂，但控制哮喘控制不佳；注意：儿童期哮喘完全缓解且不需要在成年中进行任何干预的患者；
  • 9。尿液分析显示≥++的蛋白尿或确认的24小时尿蛋白≥1.0G；
  • 10。除LS-SCLC以外的其他恶性肿瘤，除了以下例外：
• 经过足够治疗的基底或鳞状细胞皮肤癌或癌的原位；

• 经过治疗意图治疗的恶性肿瘤，在研究治疗的第一次剂量之前，没有已知的活性疾病≥5年，并且复发的潜在风险较低；

  • 11。人免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知已获得免疫缺陷综合征（AIDS）；
  • 12。入学前6个月内的严重心血管疾病，例如心肌梗塞，严重/不稳定的心绞痛，纽约心脏协会心脏疾病（II级或更高），无法控制的心律失常（包括男性的QTCF间隔> 470毫秒> 470毫秒的女性，以及使用QTCF Interval Internia conlemantal consantic andicia and and in Intellicatia and and in Interaginal Contimicia and and and in Intemia and Sorminia and andicia and andicia and insicia and insicia and insicia and insicia and insicia andiciacia andiciicicia;
  • 13.在研究治疗的第4周内的严重感染，包括但不限于需要静脉内抗生素，抗真菌或抗病毒剂或无法解释的发烧≥38.5°C的感染，或者在筛查期间发生在研究治疗的第一次剂量之前发生；
  • 14。活跃的结核病，丙型肝炎（HBV-DNA≥500IU/mL），丙型肝炎（丙型肝炎阳性C抗体和HCV-RNA高于检测的检测的下限），或与乙型肝炎和C的共同感染；
  • 15。在研究治疗的第一个剂量之前的4周内与任何其他研究剂进行治疗意图的治疗；
  • 16。滥用精神药物或吸毒成瘾的历史；
  • 17.患有其他严重身体或精神疾病的患者或异常的实验室测试结果，可能会增加参与研究的风险或干扰研究结果，以及研究人员认为由于其他原因而不适合参加研究的结果。