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长QT综合征患者监测的可穿戴设备

2026年5月18日 更新者:Queen Mary University of London

长期QT综合征患者的可穿戴设备用于远程QT间隔监测和症状调查

这项研究的主要研究问题是可穿戴设备是否具有监测长QT综合征患者的实用性。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国
        • 招聘中
        • Barts and London Hospital NHS Trust
        • 接触:
        • 接触:
          • William Young

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断长QT综合征的患者

描述

纳入标准:

  • 长QT综合征的临床诊断
  • 年龄18岁或以上
  • 使用iOS版本15或Android OS 9.0或更高的电话
  • 有能力并愿意提供知情同意

排除标准:

  • 不愿或无法同意
  • 招募时心室起搏
  • 基线时捆绑分支区块或兴奋

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
1。与当前标准相比,使用FITBIT衍生的ECG确定重复的QT间隔测量的准确性(与当前标准相比
大体时间:从入学到3个月
从入学到3个月
2。建立每周Fitbit-ecgs的患者内QT变异性和超过500ms的测量频率。
大体时间:从入学到3个月
从入学到3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
1。建立可穿戴设备的实用性,以确定LQTS中的症状病因。
大体时间:从入学到3个月
从入学到3个月
2。开发管道来分析远程收集的心电图数据,包括在未来的机器学习应用程序中使用内部QT自动化算法。
大体时间:从入学到3个月
从入学到3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:William J Young, MBBS, PhD、Queen Mary University of London and St Bartholomew's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月4日

研究完成 (估计的)

2026年9月4日

研究注册日期

首次提交

2025年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月14日

首次发布 (实际的)

2025年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月18日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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