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Dispositivos portátiles para el monitoreo del paciente en el síndrome de QT largo

18 de mayo de 2026 actualizado por: Queen Mary University of London

Aplicación de dispositivos portátiles para monitoreo remoto de intervalos de CT e investigación de síntomas para pacientes con síndrome de QT largo

La principal pregunta de investigación de este estudio es si los dispositivos portátiles tienen utilidad en el monitoreo de pacientes con síndrome de QT largo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Barts and London Hospital NHS Trust
        • Contacto:
        • Contacto:
          • William Young

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de síndrome de QT largo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de síndrome de QT largo
  • De 18 años o más
  • Teléfono con iOS versión 15 o Android OS 9.0 o superior
  • Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • No dispuesto o no puede dar su consentimiento
  • Piting ventricular en el reclutamiento
  • Bloque de rama de paquete o preexcitación al inicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
1. Determine la precisión de las mediciones repetidas de intervalo QT utilizando ECG derivados de FITBIT en pacientes con síndrome de QT largo en comparación con el estándar actual (ECG de 12 derivaciones y monitores ambulatorios)
Periodo de tiempo: De la inscripción a 3 meses
De la inscripción a 3 meses
2. Establezca la variabilidad de QT intra-paciente de los FITBIT-ECG semanales y la frecuencia de las mediciones de más de 500 ms.
Periodo de tiempo: De la inscripción a 3 meses
De la inscripción a 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
1. Establezca la utilidad de dispositivos portátiles para determinar la etiología de los síntomas en LQTS.
Periodo de tiempo: De la inscripción a 3 meses
De la inscripción a 3 meses
2. Desarrolle tuberías para el análisis de datos de ECG recopilados de forma remota, incluyendo el uso de algoritmos automatizados de QT internos para futuras aplicaciones de aprendizaje automático.
Periodo de tiempo: De la inscripción a 3 meses
De la inscripción a 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Queen Mary University of London

Investigadores

  • Investigador principal: William J Young, MBBS, PhD, Queen Mary University of London and St Bartholomew's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

4 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

4 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 173178

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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