Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Draagbare apparaten voor patiëntbewaking bij lang QT -syndroom

18 mei 2026 bijgewerkt door: Queen Mary University of London

Toepassing van draagbare apparaten voor externe QT -intervalbewaking en symptoomonderzoek voor patiënten met een lang QT -syndroom

De belangrijkste onderzoeksvraag van deze studie is of draagbare apparaten nut hebben bij het monitoren van patiënten met een lang QT -syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Barts and London Hospital NHS Trust
        • Contact:
        • Contact:
          • William Young

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van lang QT -syndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van lang QT -syndroom
  • 18 jaar of ouder
  • Telefoon met iOS versie 15 of Android OS 9.0 of hoger
  • Bekwaam en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Ongewenst of niet in staat om toestemming te geven
  • Ventriculaire pacing bij werving
  • Bundeltakblok of voorverzekeringen bij aanvang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1. Bepaal de nauwkeurigheid van herhaalde QT-intervalmetingen met behulp van Fitbit-afgeleide ECG's bij patiënten met een lang QT-syndroom vergeleken met de huidige standaard (12-lead ECG en ambulante monitoren)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden
Van inschrijving tot 3 maanden
2. Stel intra-patiënt QT-variabiliteit vast van wekelijkse Fitbit-ECG's en frequentie van metingen van meer dan 500 ms.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden
Van inschrijving tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1. Bepaal het nut van draagbare apparaten voor het bepalen van symptoom etiologie in LQT's.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden
Van inschrijving tot 3 maanden
2. Ontwikkel pijpleidingen voor de analyse van ECG-gegevens die op afstand zijn verzameld, inclusief het gebruik van interne QT-geautomatiseerde algoritmen voor toekomstige toepassingen voor machine learning.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden
Van inschrijving tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Mary University of London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William J Young, MBBS, PhD, Queen Mary University of London and St Bartholomew's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

4 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

4 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 173178

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren