Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbare enheter for pasientovervåking i lang QT -syndrom

18. mai 2026 oppdatert av: Queen Mary University of London

Anvendelse av bærbare enheter for fjernkontroll av QT -intervall og symptomundersøkelse for pasienter med langt QT -syndrom

Hovedforskningsspørsmålet i denne studien er om bærbare enheter har nytteverdi for å overvåke pasienter med langt QT -syndrom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Langt QT-syndrom

Intervensjon / Behandling

Enhet: Bærbar enhet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Storbritannia
- - London, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Barts and London Hospital NHS Trust
    - Ta kontakt med:
      
      William Young
      
      Telefonnummer: 07872533176
      
      E-post: w.young@qmul.ac.uk
    - Ta kontakt med:
      
      William Young

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en diagnose av langt QT -syndrom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Klinisk diagnose av langt QT -syndrom
Over 18 år eller over
Telefon med iOS versjon 15 eller Android OS 9.0 eller høyere
I stand til og villig til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Uvillige eller ikke i stand til å gi samtykke
Ventrikulær tempo ved rekruttering
Bunt grenblokk eller forhåndseksitasjon ved baseline

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
1. Bestem nøyaktigheten av gjentatte QT-intervallmålinger ved bruk av Fitbit-avledede EKG hos pasienter med langt QT-syndrom sammenlignet med gjeldende standard (12-bly EKG og ambulerende skjermer) Tidsramme: Fra påmelding til 3 måneder	Fra påmelding til 3 måneder
2. Etablere QT-variabilitet på pasienten fra ukentlig Fitbit-ECG og frekvens av målinger over 500ms. Tidsramme: Fra påmelding til 3 måneder	Fra påmelding til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
1. Etabler bruken av bærbare enheter for å bestemme symptometiologi i LQTS. Tidsramme: Fra påmelding til 3 måneder	Fra påmelding til 3 måneder
2. Utvikle rørledninger for analyse av EKG-data samlet eksternt inkludert bruk av interne QT-automatiserte algoritmer for fremtidige maskinlæringsprogrammer. Tidsramme: Fra påmelding til 3 måneder	Fra påmelding til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Mary University of London

Etterforskere

Hovedetterforsker: William J Young, MBBS, PhD, Queen Mary University of London and St Bartholomew's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

4. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

4. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene