- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06887387
Bärbara enheter för patientövervakning i långt QT -syndrom
18 maj 2026 uppdaterad av: Queen Mary University of London
Tillämpning av bärbara enheter för fjärr QT -intervallövervakning och symptomundersökning för patienter med långt QT -syndrom
Den huvudsakliga forskningsfrågan i denna studie är om bärbara enheter har användbarhet vid övervakning av patienter med långt QT -syndrom.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Barts and London Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- William Young
- Telefonnummer: 07872533176
- E-post: w.young@qmul.ac.uk
-
Kontakt:
- William Young
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en diagnos av långt QT -syndrom
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnos av långt QT -syndrom
- 18 år eller över
- Telefon med iOS version 15 eller Android OS 9.0 eller högre
- Kapabel och villig att ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Ovillig eller oförmögen att ge samtycke
- Ventrikulär stimulering vid rekrytering
- Buntgrenblock eller före excitation vid baslinjen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
1. Bestäm noggrannheten för upprepade QT-intervallmätningar med FitBit-härledda EKG hos patienter med långt QT-syndrom jämfört med den aktuella standarden (12-ledande EKG och ambulerande bildskärmar)
Tidsram: Från registrering till 3 månader
|
Från registrering till 3 månader
|
|
2. Upprätta intra-patient QT-variation från veckovis Fitbit-ECG och mätfrekvens över 500 ms.
Tidsram: Från registrering till 3 månader
|
Från registrering till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
1. Upprätta användbarheten av bärbara enheter för att bestämma symptom -etiologi i LQT.
Tidsram: Från registrering till 3 månader
|
Från registrering till 3 månader
|
|
2. Utveckla rörledningar för analys av EKG-data som samlats in på distans inklusive användning av interna QT-automatiserade algoritmer för framtida maskininlärningsapplikationer.
Tidsram: Från registrering till 3 månader
|
Från registrering till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William J Young, MBBS, PhD, Queen Mary University of London and St Bartholomew's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
4 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
4 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2025
Första postat (Faktisk)
20 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdom i hjärtats ledningssystem
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Arytmier, hjärt
- Medfödda abnormiteter
- Kardiovaskulära avvikelser
- Hjärtfel, medfödda
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Långt QT-syndrom
- Utrustning och förnödenheter
- Elektrisk utrustning och förnödenheter
- Bärbara elektroniska enheter
Andra studie-ID-nummer
- 173178
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .