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Tragbare Geräte für die Patientenüberwachung beim Long QT -Syndrom

18. Mai 2026 aktualisiert von: Queen Mary University of London

Anwendung von tragbaren Geräten für die Überwachung von QT -Intervall und Symptomuntersuchung von Fernbedienungen bei Patienten mit langem QT -Syndrom

Die Hauptforschungsfrage dieser Studie ist, ob tragbare Geräte bei der Überwachung von Patienten mit Long QT -Syndrom einen Nutzen haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Barts and London Hospital NHS Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • William Young

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer Diagnose eines langen QT -Syndroms

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose des Long -QT -Syndroms
  • 18 Jahre oder älter
  • Telefon mit iOS Version 15 oder Android OS 9.0 oder höher
  • Fähig und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit oder nicht in der Lage zu sein, Zustimmung zu geben
  • Ventrikuläre Stimulation bei der Rekrutierung
  • Bündelzweigblock oder Voranregung zu Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1. Bestimmen Sie die Genauigkeit von wiederholten QT-Intervallmessungen unter Verwendung von Fitbit-EKGs bei Patienten mit langem QT-Syndrom im Vergleich zum aktuellen Standard (12-Führungs-EKG und ambulatorische Monitore)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten
Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten
2. Erstellen Sie die QT-Variabilität der Intra-Patient aus wöchentlichen Fitbit-ECGs und die Häufigkeit von Messungen über 500 ms.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten
Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1. Legen Sie den Nutzen tragbarer Geräte zur Bestimmung der Symptomaetiologie in LQTs fest.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten
Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten
2. Entwickeln Sie Pipelines für die Analyse von EKG-Daten, die remote gesammelt wurden, einschließlich der Verwendung von intern automatisierten QT-Algorithmen für zukünftige Anwendungen für maschinelles Lernen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten
Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Mary University of London

Ermittler

  • Hauptermittler: William J Young, MBBS, PhD, Queen Mary University of London and St Bartholomew's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

4. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 173178

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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